Vorlage

législation d’harmonisation de l’Union

norme harmonisée norme désignée

état de l’art état de la science et de la technique déclaration de conformité UE déclaration de conformité

Journal officiel de l’Union européenne Feuille fédérale

situé hors de l’Union / établi dans l’Union sis à l’étranger / en Suisse

notice d'utilisation mode d'emploi

conditionnement emballage

notification des incidents graves déclaration des incidents graves autorités autorités compétentes en vertu du droit

suisse

professionnels de la santé professionnels

Retrait des certificats révocation des certificats

Retrait de la désignation révocation de la désignation

c. Italienische Ausdrücke

Unione Svizzera

Stato Membro Svizzera

paese terzo altro Stato

mercato dell'Unione mercato svizzero

legislativo dell'Unione / legislazioni

normativa di armonizzazione dell'Unione

norma armonizzata norma designata

stato dell'arte stato della scienza e della tecnica dichiarazione di conformità UE dichiarazione di conformità marcatura CE di conformità marchio di conformità

Gazzetta ufficiale dell'Unione europea Foglio federale

avente sede fuori dall'Unione,/ stabilito avente sede all'estero/ in Svizzera nell'Unione

autorità autorità competente secondo il diritto sviz-

zero

operatori sanitari specialisti

controllata società controllata

ritiro dei certificati revoca dei certificati

ritiro della designazione revoca della designazione

immissione sul mercato immissione in commercio