Vorlage

Anhang 2 (Art. 5 Abs. 2)

Anwendbares Recht

1 EU-Recht

Wird in dieser Verordnung auf Bestimmungen der EU-IVDR⁶⁷ verwiesen, die ihrerseits auf folgendes EU-Recht verweisen, so gilt die folgende Fassung bis zur Aufhebung in der EU:

Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. Dezember 2008 über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen und Gemischen, zur Änderung und Aufhebung der Richtlinien 67/548/EWG und 1999/45/EG und zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006⁶⁸.

2 Schweizerisches Recht

Wird in dieser Verordnung auf Bestimmungen der EU-IVDR⁶⁹ verwiesen, die ihrerseits auf folgendes EU-Recht verweisen, so gilt statt dieses EU-Rechts das folgende schweizerische Recht:

EU-Recht Schweizerisches Recht

1. Richtlinie 2001/83/EG des Europäi- Heilmittelgesetz vom 15. Dezember

schen Parlaments und des Rates vom 6. 2000⁷⁰

November 2001 zur Schaffung eines

Gemeinschaftskodexes, ABl. L 311

vom 28.1.2001, S. 67

2. Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Eu- Heilmittelgesetz vom 15. Dezember

ropäischen Parlaments und des Rates2000

vom 31. März 2004 zur Festlegung von

Gemeinschaftsverfahren für die Geneh-

migung und Überwachung von Human-

und Tierarzneimitteln und zur Errich-

tung einer Europäischen Arzneimittel-

Agentur, ABl. L 136 vom 30.4.2004, S.

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