Vorlage
Vernehmlassung 2021/16: Neue Verordnung über In-vitro-Diagnostika und Änderung der Verordnung über klinische Versuche mit Medizinprodukten · 52 Seiten
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EU Schweiz
Rechtsvorschriften der Union / Rechtsvorschriften
Harmonisierungsrechtssvorschriften
der Union
Harmonisierte Norm Bezeichnete Norm
Stand der Technik Stand von Wissenschaft und Technik EU-Konformitätserklärung Konformitätserklärung
Amtsblatt der Europäischen Union Bundesblatt
Ausserhalb / In der Union ansässig Sitz ausserhalb / in der Schweiz Behörde Nach schweizerischem Recht zuständige Be-
hörde
Angehörige der Gesundheitsberufe Fachpersonen
Aussetzung Suspendierung
Zurückziehung Widerruf
Transplantate Organe
b. Französische Ausdrücke
Union Suisse
État membre Suisse
État tiers / pays tiers autre État
marché de l’Union marché suisse
législation (actes législatifs) de l’Union / législations
législation d’harmonisation de l’Union
norme harmonisée norme désignée
état de l’art état de la science et de la technique déclaration de conformité UE déclaration de conformité
dispositif faisant l’objet d’une investiga- dispositif faisant l’objet d’un essai clinique tion
Journal officiel de l’Union européenne Feuille fédérale
situé hors de l’Union / établi dans l’Union sis à l’étranger / en Suisse
notice d’utilisation mode d’emploi
conditionnement emballage
notification des incidents graves déclaration des incidents graves autorités autorités compétentes en vertu du droit
suisse
professionnels de la santé professionnels