Projet

Union européenne Suisse

dichiarazione di conformità UE dichiarazione di conformità

marcatura CE di conformità marchio di conformità

Gazzetta ufficiale dell’Unione europea Foglio federale

avente sede fuori dall’Unione,/ stabilito avente sede all’estero/ in Svizzera

nell’Unione

autorità autorità competente secondo il diritto sviz-

zero

operatori sanitari specialisti

controllata società controllata

ritiro dei certificati revoca dei certificati

ritiro della designazione revoca della designazione

immissione sul mercato immissione in commercio

segnalazione di incidenti gravi notifica di incidenti gravi

dispositivo oggetto di indagine dispositivo oggetto di sperimentazione cli-

nica

confezionamento imballaggio

Annexe 3, ch. 1, phrase introductive

Dans la présente ordonnance, lorsqu’il est fait référence à des dispositions du RDM-UE⁸³ renvoyant elles-mêmes à l’un des règlements suivants de l’UE, la version ci- après s’applique jusqu’à son abrogation dans l’UE:

Annexe 4, 9^eligne du tableau