Erläuternder Bericht

3.10 Artikel 38 KLV ........................................................................................................................ 25

4. Vorläufige Vergütung von Arzneimitteln (Vergütung Tag 0; Umsetzung von Artikel 52d nKVG)

............................................................................................................................................... 25 4.1 Artikel 34 KVV ........................................................................................................................ 25 4.2 Artikel 37e KVV ...................................................................................................................... 25 4.3 Gliederungstitel vor Artikel 64 KVV sowie nach Artikel 29 KLV ............................................. 26 4.4 Artikel 65 Absatz 1^terKVV....................................................................................................... 26 4.5 Artikel 65b^bisAbsatz 3 und 4 KVV .......................................................................................... 26 4.6 Artikel 68a^bisKVV ................................................................................................................... 27 4.7 Artikel 69a Absatz 4 und 5 KVV ............................................................................................. 27 4.8 Artikel 69c KVV ...................................................................................................................... 28 4.9 Artikel 70a Buchstaben a und d KVV ..................................................................................... 29 4.10 Artikel 71a Absatz 6, 71b Absatz 4 und 71d Absatz 7 KVV ................................................... 29 4.11 Artikel 38d Absatz 7, 38e Absatz 5, 38f Absatz 6 und 38g Absatz 4 KLV ............................. 30 4.12 Artikel 65c^quinquiesKVV ............................................................................................................ 30 4.13 Artikel 67a^bisKVV ................................................................................................................... 30 4.14 Artikel 71 Absatz 1 und Absatz 5 KVV ................................................................................... 31 4.15 Artikel 30 KLV ........................................................................................................................ 31 4.16 Artikel 30a Absatz 1 und Absatz 1 Buchstabe a KLV ............................................................ 31 4.17 Artikel 31 Absatz 1 Buchstabe a^bisKLV.................................................................................. 32 4.18 Artikel 31a Absatz 1 KLV ....................................................................................................... 32 4.19 Sachüberschrift und Artikel 31b Absatz 2 KLV ...................................................................... 32 4.20 Artikel 31d Absatz 5^bisKLV ..................................................................................................... 32 4.21 Artikel 37f KLV ....................................................................................................................... 33

5. Differenzierte WZW-Prüfung .................................................................................................. 34 5.1 Artikel 65d Absätze 1, 1^bis, 1^terund 4^bisKVV .......................................................................... 34 5.2 Artikel 65d^bis, 65d^ter, 65d^quater, 65d^quinquiesKVV ........................................................................ 35 5.3 Artikel 71 Absatz 1 Buchstabe g Ziffer 4 KVV........................................................................ 36 5.4 Artikel 34d Absatz 1, 3 und 4 KLV ......................................................................................... 36 5.5 Artikel 34e Absatz 1 und 34f Absatz 2 KLV ........................................................................... 36 5.6 Artikel 34i KLV ........................................................................................................................ 36

6. Weitere Massnahmen ............................................................................................................ 37 6.1 Anpassungen im Bereich der Austauschbarkeit von Original- und Referenzpräparaten ...... 37

6.1.1 Artikel 73 Absatz 2 KVV37

6.2 Anpassungen im Bereich der Beurteilung der Wirtschaftlichkeit bei für den Parallelimport zugelassenen Arzneimitteln ................................................................................................... 38 6.2.1 Artikel 65cquater KVV38

6.3 Meldung und Gesuch von Dosierungs- und Anwendungsänderungen ................................. 38 6.3.1 Artikel 65h KVV38

6.4 Markterhältlichkeit als Voraussetzung für die Aufnahme und den Verbleib in der SL ........... 39 6.4.1 Artikel 65 Absatz 1 KVV und Artikel 68 Absatz 1 Buchstabe h KVV39

6.5 Anpassungen im Bereich nicht standardisierbarer Arzneimittel sowie bei Arzneimitteln deren Anwendung mit komplexen medizinischen Leistungen verknüpft ist ..................................... 39 6.5.1 Artikel 65 Absatz 1 KVV39

6.5.2 Artikel 65 Absatz 5 Buchstabe c KVV40