Rapporto esplicativo
Consultazione 2025/79: Modifica dell’ordinanza sull’assicurazione malattie (OAMal) e dell’ordinanza sulle prestazioni (OPre) (Attuazione del pacchetto 2 di misure di contenimento dei costi nel settore dei medicamenti) · 56 pagine
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4. Rimunerazione temporanea di medicamenti (rimunerazione dal giorno 0; attuazione
dell’art. 52d nLAMal) .............................................................................................................. 24 4.1 Articolo 34 OAMal .................................................................................................................. 24 4.2 Articolo 37e OAMal ................................................................................................................ 24 4.3 Titolo prima dell’articolo 64 OAMal nonché dopo l’articolo 29 OPre...................................... 25 4.4 Articolo 65 capoverso 1terOAMal ........................................................................................... 25 4.5 Articolo 65bbiscapoversi 3 e 4 OAMal .................................................................................... 25 4.6 Articolo 68abisOAMal.............................................................................................................. 26 4.7 Articolo 69a capoversi 4 e 5 OAMal ....................................................................................... 26 4.8 Articolo 69c OAMal ................................................................................................................ 27 4.9 Articolo 70a lettere a e d OAMal ............................................................................................ 28 4.10 Articolo 71a capoverso 6, 71b capoverso 4 e 71d capoverso 7 OAMal ................................ 28 4.11 Articolo 38d capoverso 7, 38e capoverso 5, 38f capoverso 6 e 38g capoverso 4 OPre ....... 29 4.12 Articolo 65cquinquiesOAMal ...................................................................................................... 29 4.13 Articolo 67abisOAMal ............................................................................................................. 29 4.14 Articolo 71 capoversi 1 lettera abise 5 OAMal........................................................................ 30 4.15 Articolo 30 OPre ..................................................................................................................... 30 4.16 Articolo 30a capoverso 1 lettera a OPre ................................................................................ 30 4.17 Articolo 31 capoverso 1 lettera abisOPre ............................................................................... 31 4.18 Articolo 31a capoverso 1 OPre .............................................................................................. 31 4.19 Rubrica e articolo 31b capoverso 2 OPre .............................................................................. 31 4.20 Articolo 31d capoverso 5bisOPre ........................................................................................... 31 4.21 Articolo 37f OPre .................................................................................................................... 32
5. Riesame differenziato dei criteri EAE .................................................................................... 33 5.1 Articolo 65d capoversi 1, 1bis, 1tere 4bisOAMal ...................................................................... 33 5.2 Articoli 65dbis, 65dter, 65dquater, 65dquinquiesOAMal ................................................................... 35 5.3 Articolo 71 capoverso 1 lettera g numero 4 OAMal ............................................................... 35 5.4 Articolo 34d capoversi 1, 3 e 4 OPre ..................................................................................... 35 5.5 Articolo 34e capoverso 1 e articolo 34f capoverso 2 OPre.................................................... 35 5.6 Articolo 34i OPre .................................................................................................................... 35
6. Altre misure ............................................................................................................................ 36 6.1 Adeguamenti nell’ambito dell’intercambiabilità dei preparati originali e di riferimento........... 36
6.1.1 Articolo 73 capoverso 2 OAMal36
6.2 Adeguamenti nell’ambito della valutazione dell’economicità dei medicamenti omologati per l’importazione parallela .......................................................................................................... 37 6.2.1 Articolo 65cquater OAMal37
6.3 Notifica e domanda di modifiche del dosaggio e dell’impiego ............................................... 37 6.3.1 Articolo 65h OAMal37
6.4 Reperibilità in commercio come condizione per l’ammissione e la permanenza nell’ES ...... 38 6.4.1 Articolo 65 capoverso 1 OAMal e articolo 68 capoverso 1 lettera h OAMal38
6.5 Adeguamenti nell’ambito dei medicamenti non standardizzabili e dei medicamenti il cui impiego è correlato a prestazioni mediche complesse .......................................................... 38 6.5.1 Articolo 65 capoverso 1 OAMal38
6.5.2 Articolo 65 capoverso 5 lettera c OAMal38
6.5.3 Articolo 69a capoverso 1bis OAMal39