Rapport explicatif
Consultation 2025/79: Modification de l’ordonnance sur l’assurance-maladie (OAMal) et de l’ordonnance sur les prestations de l’assurance des soins (OPAS) (Mise en œuvre du deuxième volet de mesures visant à maîtriser les coûts dans le domaine des médicaments) · 55 pages
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3.9 Art. 37g OPAS ........................................................................................................................ 23 3.10 Art. 38 OPAS .......................................................................................................................... 24
4. Rémunération provisoire de médicaments (rémunération au jour 0 ; mise en œuvre de
l’art. 52d nLAMal) ................................................................................................................... 24 4.1 Art. 34 OAMal ......................................................................................................................... 24 4.2 Art. 37e OAMal ....................................................................................................................... 24 4.3 Titre précédant l’art. 64 OAMal et titre suivant l’art. 29 OPAS............................................... 25 4.4 Art. 65, al. 1ter, OAMal ............................................................................................................ 25 4.5 Art. 65bbis, al. 3 et 4, OAMal ................................................................................................... 25 4.6 Art. 68abisOAMal .................................................................................................................... 26 4.7 Art. 69a, al. 4 et 5, OAMal ...................................................................................................... 26 4.8 Art. 69c OAMal ....................................................................................................................... 27 4.9 Art. 70a, let. a et d, OAMal ..................................................................................................... 28 4.10 Art. 71a, al. 6, 71b, al. 4, et 71d, al. 7, OAMal ....................................................................... 28 4.11 Art. 38d, al. 7, 38e, al. 5, 38f, al. 6 et 38g, al. 4, OPAS ......................................................... 28 4.12 Art. 65cquinquiesOAMal ............................................................................................................. 28 4.13 Art. 67abisOAMal .................................................................................................................... 29 4.14 Art. 71, al. 1 et 5, OAMal ........................................................................................................ 29 4.15 Art. 30 OPAS .......................................................................................................................... 30 4.16 Art. 30a, al. 1 et al. 1 let. a, OPAS ......................................................................................... 30 4.17 Art. 31, al. 1, let abis, OPAS .................................................................................................... 30 4.18 Art. 31a, al. 1, OPAS .............................................................................................................. 30 4.19 Titre et art. 31b, al. 2, OPAS .................................................................................................. 31 4.20 Art. 31d, al. 5bis, OPAS ........................................................................................................... 31 4.21 Art. 37f OPAS ......................................................................................................................... 31
5. Examen différencié des critères EAE .................................................................................... 32 5.1 Art. 65d, al. 1, 1bis, 1teret 4bis, OAMal ..................................................................................... 32 5.2 Art. 65dbis, 65dter, 65dquateret 65dquinquiesOAMal ...................................................................... 34 5.3 Art. 71, al. 1, let. g, ch. 4, OAMal ........................................................................................... 34 5.4 Art. 34d, al. 1, 3 et 4, OPAS ................................................................................................... 34 5.5 Art. 34e, al. 1, et 34f, al. 2, OPAS .......................................................................................... 35 5.6 Art. 34i OPAS ......................................................................................................................... 35
6. Autres mesures ...................................................................................................................... 36 6.1 Adaptations concernant l’interchangeabilité des préparations originales et des préparations de
référence ................................................................................................................................ 36
6.1.1 Art. 73, al. 2, OAMal36
6.2 Adaptations concernant l’évaluation du caractère économique de médicaments dont l’importation parallèle est autorisée ....................................................................................... 36 6.2.1 Art. 65cquater OAMal36
6.3 Annonce et demande relatives aux modifications du dosage et de l’utilisation ..................... 37 6.3.1 Art. 65h OAMal37
6.4 Disponibilité sur le marché comme condition à l’admission et au maintien dans la LS ......... 37 6.4.1 Art. 65, al. 1, et 68, al. 1, let. h, OAMal37
6.5 Adaptations dans le domaine des médicaments non standardisables et des médicaments dont l’utilisation est associée à des prestations médicales complexes ......................................... 38 6.5.1 Art. 65, al. 1, OAMal38