Erläuternder Bericht

6.5.3 Artikel 69a Absatz 1bis KVV40

6.6 Neuordnung der Zuständigkeiten im Bereich der Aufnahme von Impfstoffen ....................... 40 6.6.1 Artikel 37d Absatz 1 KVV40

6.6.2 Artikel 37e Absatz 1 KVV41

6.7 Anpassungen der beratenden Funktion der EAK bei der Festlegung den pharmazeutischen Kostengruppen ....................................................................................................................... 41 6.7.1 Artikel 37e Absatz 1 KVV41

6.8 Präzisierungen bzgl. Kostenbeteiligung bei Arzneimitteln mit erhöhtem Selbstbehalt .......... 42 6.8.1 Artikel 103 Absatz 2 KVV und Artikel 104a Absatz 2 KVV42

6.9 Verminderung von Arzneimittelverwurf durch Import wirtschaftlicherer Packungsgrössen ... 42 6.9.1 Artikel 69bbis KVV42

6.10 Freiwillige Preissenkung und Rückerstattung der Mehreinnahmen....................................... 43 6.10.1 Artikel 37e Absatz 7 KLV43

6.11 Neuberechnung einheitlicher Vertriebsanteil nach Überprüfung nach Patentablauf ............. 43 6.11.1 Artikel 38 Absatz 5 KLV43

6.12 Berücksichtigung der Ausnahmeregelungen zu den ordentlichen Preisabschlägen bei der Vergütung von Arzneimittel im Einzelfall................................................................................ 44 6.12.1 Artikel 38f Absätze 2 bis 5 KLV44

6.12.2 Artikel 38g Absätze 2 bis 4 KLV44

6.13 Weiteres Kriterium betreffend SL-Aufnahmegesuch ............................................................. 45 6.13.1 Artikel 30a Absatz 1 Buchstabe cbis KLV45

7. Gebühren ............................................................................................................................... 45 7.1 Artikel 70b Buchstabe a und d KVV ....................................................................................... 45 7.2 Anhang 1 KVV ........................................................................................................................ 45

8. Übergangsbestimmungen zur Änderung vom … ................................................................... 49

9. Änderungen in anderen Erlassen .......................................................................................... 49 9.1 Artikel 4 Absatz 5 VORA ........................................................................................................ 49 9.2 Anhang 2 Ziffer 1.3 der Regierungs- und Verwaltungsorganisationsverordnung vom

25. November 1998 (RVOV; SR 172.010.1) .......................................................................... 49 9.3 Artikel 49 Absatz 1 Buchstabe c Ziffer 4 der Verordnung vom 14. November 2018 über die

Bewilligungen im Arzneimittelbereich (AMBV; SR 812.212.1)............................................... 50 9.4 Verordnung vom 17. Januar 1961 über die Invalidenversicherung (IVV; SR 831.201) ......... 50 9.4.1 Artikel 2 Absatz 3 IVV ............................................................................................................ 50 9.4.2 Artikel 3^septiesAbsatz 3 IVV ..................................................................................................... 50 9.4.3 Artikel 3^octiesIVV ..................................................................................................................... 51 9.4.4 Artikel 3^noviesAbsatz 1^bisIVV ................................................................................................... 51 9.4.5 Artikel 3^undeciesbis Artikel 3^{quater decies}IVV ................................................................................ 51 9.4.6 Artikel 3^undeciesIVV .................................................................................................................. 51 9.4.7 Artikel 3^duodeciesIVV ................................................................................................................. 51 9.4.8 Artikel 3^{ter decies}IVV .................................................................................................................. 52 9.4.9 Artikel 3^{quater decies}IVV .............................................................................................................. 52 9.4.10 Artikel 79 IVV ......................................................................................................................... 52

III. Auswirkungen52

1. Allgemeines ............................................................................................................................ 52

2. Auswirkungen auf den Bund .................................................................................................. 53