Vorlage

Verordnung des EJPD über Messmittel für ionisierende Strahlung «%ASFF_YYYY_ID»

Anhang 5 (Art. 13–15)

Brachytherapie-Dosimeter

1 Grundlegende Anforderungen

1.1 Aufbau

1.1.1 Ein Brachytherapie-Dosimeter besteht aus einer Detektoreinheit, einem Elekt-

rometer und einer Kontrollvorrichtung mit einer geschlossenen radioaktiven Quelle.

1.1.2 Die Detektoreinheit besteht aus dem Strahlungsdetektor und allen anderen

Teilen, mit denen der Strahlungsdetektor dauerhaft verbunden ist, mit Ausnahme des Anzeigegeräts. Der Strahlungsdetektor ist entweder eine Ionisationskammer oder Schachtionisationskammer oder ein anderer Detektor zur Messung ionisierender Strahlung von in der Brachytherapie verwendeten Quellen.

1.1.3 Als Bestandteile des Brachytherapie-Dosimeters gelten zudem allfällig vor-

handene Adapter zur Positionierung von Quellen.

1.1.4 Sämtliche Komponenten müssen mit einer fest angebrachten und eindeutigen

Kennzeichnung versehen sein.

1.2 Messtechnische Eigenschaften

1.2.1 Der Aufbau und die messtechnischen Eigenschaften der Komponenten des

Brachytherapie-Dosimeters müssen dem vorgesehenen Einsatzzweck sowie dem Stand der Technik entsprechen, wie er insbesondere in den Normen IEC 62467-1:2009¹⁷ und IEC 60731:2011¹⁸ zum Ausdruck kommt.

1.2.2 Brachytherapie-Dosimeter müssen die Luftkermastärke in der Einheit

Gy m²/s oder die Wasserenergiedosisleistung im festgelegten Abstand von der Strahlungsquelle in der Einheit Gy/s messen können.

1.2.3 Brachytherapie-Dosimeter sind zur Verwendung in einer oder mehreren der

nachfolgenden Strahlungsstärken beziehungsweise -modalitäten vorgesehen:

– HDR-Brachytherapie für Afterloading;

– MDR-Brachytherapie für Afterloading;

– LDR-Brachytherapie für Afterloading und Seed Implantation.