Rapport explicatif

Table des matières

1 Contexte4

1.1 Bases légales relatives aux fichiers de données ................................................. 4

1.2 Programme de transplantation croisée ................................................................ 4

1.3 Vigilance ................................................................................................................. 5

1.4 Adaptations découlant de l’expérience en matière d’exécution ......................... 6

2 Comparaison avec le droit étranger, notamment européen6

2.1 Programme de transplantation croisée ................................................................ 6

2.2 Vigilance ................................................................................................................. 7

2.2.1 Union européenne .................................................................................................................... 7 2.2.2 L’état de la science et de la technique en tant qu’exigence en Suisse .................................... 8 2.2.3 Situation juridique dans d’autres pays ...................................................................................... 8

3 Les grandes lignes du projet10

3.1 Bases légales relatives aux fichiers de données ............................................... 10

3.1.1 Registre du suivi des donneurs vivants .................................................................................. 10 3.1.2 Swiss Organ Allocation System SOAS ................................................................................... 11 3.1.3 Système d’attribution d’organes dans le cas d’une transplantation croisée ........................... 11 3.1.4 Registre des cellules souches hématopoïétiques................................................................... 11

3.2 Programme de transplantation croisée .............................................................. 11

3.3 Vigilance ............................................................................................................... 12

3.4 Adaptations découlant de l’expérience en matière d’exécution ....................... 13

3.4.1 Transplantations autologues ................................................................................................... 13 3.4.2 Prélèvement d’organes, de tissus et de cellules..................................................................... 14 3.4.3 Transplants standardisés ........................................................................................................ 14 3.4.4 Essais cliniques ...................................................................................................................... 14 3.4.5 Cellules souches provenant d’embryons surnuméraires ........................................................ 15 3.4.6 Banques de sang ombilical ..................................................................................................... 15 3.4.7 Xénotransplantations .............................................................................................................. 15

3.5 Modification d’autres actes ................................................................................. 16

4 Commentaire article par article16

4.1 Modification de la loi sur la transplantation ....................................................... 16

4.2 Modification d’autres actes ................................................................................. 46

4.2.1 Modification de la loi sur la procréation médicalement assistée (LPMA) ............................... 46 4.2.2 Modification de la loi fédérale révisée sur l’analyse génétique humaine (nLAGH) ................ 46 4.2.3 Modification de la loi relative à la recherche sur les cellules souches (LRCS) ...................... 47 4.2.4 Modification de la loi sur les épidémies (LEp) ........................................................................ 47