Rapport sur les résultats
Consultation 2021/74: Modifications de l’OAMal et de l’OPAS: mesures relatives aux médicaments · 56 pages
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Table des matières __________________________________________________________________________
1 CONTEXTE ..................................................................................................................................... 5
2 PRISES DE POSITION ................................................................................................................... 6
3 RÉSUMÉ DES PRISES DE POSITION .......................................................................................... 7
3.1 Définitions .................................................................................................................................. 7
3.1.1 Art. 64a, al. 4, 5 et 6, OAMal ................................................................................................... 7
3.2 Évaluation du caractère économique des PAC ...................................................................... 7
3.2.1 Art. 65cterOAMal ..................................................................................................................... 8
3.3 Évaluation du caractère économique des médicaments importés en parallèle ................. 8
3.3.1 Art. 65cquaterOAMal ................................................................................................................. 8
3.4 Évaluation du caractère économique : CPE/CT ..................................................................... 9
3.4.1 Art. 65b OAMal ........................................................................................................................ 9
3.5 Évaluation du caractère économique : principe de l’indication principale ....................... 10
3.5.1 Art. 65bbis, al. 1 et 2, OAMal .................................................................................................. 10
3.6 Évaluation du caractère économique d’autres indications ................................................ 11
3.6.1 Art. 65bbis, al. 3, OAMal ......................................................................................................... 11
3.7 Principe du prix avantageux .................................................................................................. 12
3.7.1 Art. 65bbis, al. 5, OAMal ......................................................................................................... 12
3.8 Préparations succédant à une préparation originale .......................................................... 13
3.8.1 Art. 65bbis, al. 6, OAMal ......................................................................................................... 13
3.9 Adaptations dans le domaine de la prime à l’innovation .................................................... 14
3.9.1 Art. 65bterOAMal ................................................................................................................... 14
3.10 Économies dans le domaine des génériques et des biosimilaires .................................... 15
3.10.1 Art. 65c OAMal .................................................................................................................. 15 3.10.2 Art. 65cbisOAMal ............................................................................................................... 16 3.10.3 Art. 65dbisOAMal ............................................................................................................... 17 3.10.4 Art. 65dterOAMal ............................................................................................................... 18 3.10.5 Art. 65d quaterOAMal ........................................................................................................... 18 3.10.6 Art. 34g OPAS ................................................................................................................... 19
3.11 Adaptations dans le domaine de la quote-part différenciée ............................................... 19
3.11.1 Art. 71, al. 1, let. i, OAMal.................................................................................................. 19 3.11.2 Art. 38a OPAS ................................................................................................................... 20
3.12 Pays de référence et marges des grossistes ....................................................................... 22
3.12.1 Art. 65b, al. 2, let. a, et art. 65bquaterOAMal ...................................................................... 22 3.12.2 Art. 71, al. 1, let. b, OAMal ................................................................................................ 22 3.12.3 Art. 34abis, al. 1 et 2, OPAS ............................................................................................... 22