Rapport sur les résultats

7.2.4 Art. 9 Autorisation de mise sur le marché ............................................................................ 41 7.2.6 Remarques sur les art. 9a et 9b ........................................................................................... 42 7.2.7 Art. 9c Autorisation à durée limitée pour l’utilisation de médicaments de thérapie innovante non autorisés à être mis sur le marché ......................................................................................... 42 7.2.8 Art. 9d Autorisation de mise sur le marché du procédé d’obtention ou de fabrication pour l’utilisation de médicaments qui ne peuvent pas être standardisés .............................................. 43 7.2.9 Art. 11 Demande d’autorisation de mise sur le marché ....................................................... 43 7.2.10 Art. 14 Procédures simplifiées d’autorisation de mise sur le marché ................................ 44 7.2.11 Art. 16 Octroi et durée de l’autorisation de mise sur le marché ......................................... 44 7.2.12 Art. 23b Exigences spécifiques en matière de remise ou d’utilisation ............................... 45 7.2.13 Art. 26 Principe de la prescription, de la remise et de l’utilisation ..................................... 45 7.2.14 Art. 26a Plan de médication et vérification de la médication ............................................. 47 7.2.15 Art. 26b Systèmes électroniques de calcul du dosage de médicaments .......................... 50 7.2.16 Art. 41a Prélèvement et utilisation ..................................................................................... 53 7.2.17 Art. 41b Indépendance des personnes impliquées et interdiction d’exercer une influence, couverture d’assurance et devoirs de diligence ............................................................................ 54 7.2.18 Art. 41c Gratuité et interdiction du commerce ................................................................... 54 7.2.19 Art. 41d Opérations en rapport avec des organes, des tissus ou des cellules vitaux d’origine humaine pour la fabrication de médicaments de thérapie innovante et obligation de déclaration ou régime de l’autorisation ................................................................................................................. 54 7.2.20 Art. 41e Exceptions pour l’utilisation autologue ................................................................. 54 7.2.21 Art. 41f Information et consentement de la donneuse, indépendance des personnes impliquées et interdiction d’exercer une influence en vue d’utiliser des tissus ou cellules issus d’embryons ou de fœtus ............................................................................................................... 54 7.2.22 Art. 41g Information et consentement du couple concerné, indépendance des personnes impliquées et interdiction d’exercer une influence en vue de la production et de l’utilisation de cellules souches issues d’embryons surnuméraires ..................................................................... 55 7.2.23 Art. 41h Principe et interdictions ........................................................................................ 55 7.2.24 Art. 41i Régime de l’autorisation ........................................................................................ 56 7.2.25 Art. 41j Conditions de délivrance de l’autorisation ............................................................. 56 7.2.26 Art. 41k Opérations en rapport avec des cellules souches issues d’embryons surnuméraires et des embryons surnuméraires pour la fabrication de médicaments de thérapie innovante et obligation de déclaration ou régime de l’autorisation .................................................................... 56 7.2.27 Art. 41l Autres exigences et obligation de déclaration ou régime de l’autorisation ........... 57 7.2.28 Art. 41m Obligations du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché .......................... 57 7.2.29 Art. 41n Application de la loi sur la transplantation ............................................................ 57 7.2.30 Art. 42a Mesures visant à réduire les résistances ............................................................. 57 7.2.31 Art. 42b Opérations en rapport avec des organes, des tissus ou des cellules vitaux pour la fabrication de médicaments de thérapie innovante à usage vétérinaire....................................... 58 7.2.32 Art. 43a Suivi, traçabilité et obligation d’archivage pour les médicaments de thérapie innovante à usage vétérinaire ....................................................................................................... 58 7.2.33 Art. 53 Principes ................................................................................................................. 59