Rapporto sui risultati

Consultazione 1997/4: Legge federale sui presidi terapeutici · 50 pagine

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organizzazioni specializzate interessate (ZG, AR). IKV e GRIP non trovano opportuno il rimando all'articolo24. Ulterioriproposte di formulazËonesono state presentate da IKV, SMI e DoldF

Articolo 17 Diritto di notifica

II diritto di notifica per i non addetti ai lavori da un lato viene accolto con favore {FRC, SGPG, AGAV, AKB, BLAV, SLV, VSA), dall’altroviene consideratodiscutibile(GR, ASSGP, GRIP, SGCI, SSPhT). SR(J richËamal'attenzione sull’articolo 71 della Legge sulla procedura amministrativa (rËcorso gerarchic,o). GR e PULS temono una spesa amministrativasproporzionata , mentre VSSG, AGAV, AKB e BLAV fanno notare che occorre garantire la protezione dei dati. SP vuole obbligare l'lstituto a informare gli utilizzatori sugli effetti collaterali notificati e chiede di integrare l’artËcolo in tal senso.

Capoverso 1

GRIP e FRSP vorrebberoche fosse stabilitoche le notifichesono state attestateda un operatore

sanitarioo che hanno un minimo di contenuto scientifico.

Capoverso 2

Diversi partecipanti alla consultazione criticano l'espressione “potere discrezionale che ad esso /--\ compete" e temono l'arbitrio.Altri chiedono che questa disposizione sia cancellata(BE, BLSRK, FRC,

SGCI, ZLB, SLV, VSA). SPO e SLFV chiedonoun’elaborazionegratuita.

Sezione 5: Obbligo di cooperazione, di registrazione, di conservazione, obbligo del segreto e disposizioni in materia di scambio dei dati

Articolo 18: Obbligo di cooperazione, di registrazione e di conservazione

Capoverso 1

Viene criticato sia il fatto che si parli anche di dispensazione di presidi terapeutici, perchë in pratica questa disposizione non ë applicabileal commercio al dettaglio (OW, FPS, APC, IPK, SDV e HVS), sia il fatto che la cooperazione obbligatoriadebba avvenire a titolo gratuito. Da un punto di vista finanziario,

iI sostegnodeveessere proporzionato{SVDË,VMA, FRSP) e deve essere messo in chiarociö che ë

gratuito (GL, SH, TG, GRIP). Inoltre, farmacisti e droghieri chiedono di essere tenuti a consegnare campioni di prodotto solo quando li abbiano fabbricati essi stessi e non invece neI caso in cui si siano

limitatia dispensareprodottiprontiper l'uso (SAV, SDV), GR e IKV voglionoche iI campo

d’applicazionesia esteso anche ai test di sperimentazione, ZG e GR invece alla pubblicitä.

Capoverso 2

L'obbligo di conservare i documentË giustificativi relativi alla dispensazione di presidi terapeutici viene criticato. APC, IPK, SDV e HVS vogliono cancellare questo passaggio della disposizione, mentre SAV lo ammette aI massimo per gli stupefacenti. NE, GE e JU chiedono che si specifichi quali presidi

terapeuticio tipi di dispensazionesono interessatidall'obbligodi conservazione.GSASA non vede il

motivo per cui si debba pretendere che gli ospedaËI conservino piü a lungo i documenti giustificativi che non te cartellecliniche. Inoltre, viene chiesto di fËssare il termine di conservazione (SSO, VMA). BS

propone un termine di 10 anni, FMH propone invece di adottare i termini di conservazione cantonali previsti per le cartelle cliniche. Per GL, SH e TG, la presente disposizione ë superflua, in quanto neI capoverso 4 iI Consigliofederale riceve la facoltä di fissare i termini.

Capoverso 3

GST approva l'obbligo di registrazione dell'allevatore di anËma!

Capoverso 4

AR critica che Ie due norme di delega per l'emanazione di ordinanze non sono abbastanza fondate.