Rapporto sui risultati

Consultazione 1997/4: Legge federale sui presidi terapeutici · 50 pagine

Fedlex · Rapporto sui risultati · Pagina 20Fedlex · Rapporto sui risultati

Articolo 25 Informazione da parte delle autoritä

L’obbligo o iI diritto d’informazione viene accolto con soddisfazione dalle associazioni dei farmacistË

(APC, AGAV, BLAV, PHAFO). Per garantireun'informazËoneottimale,CVP, SHIV, FRSP, GRIP, INTPH, SGCI, VIPS e PHAFO suggerisconodi consultarepreventivamentele cerchËeinteressate,come ad

esempio i fabbricanti, gli importatorio i dispensari. SSPhT chiede che iI personale medico abbia il diritto di visionare i rapporti redatti dai periti.

SMI propone, come complemento, di promuovere istituzioni indipendenti che aiutino i pazienti a far corretto uso dei medicamenti.

Capoverso 1

Praticamente,in tutte le rËspostea questo capoverso viene chiesta una modifica.VMA trova che

questo passaggio sia inutile. SGCI ë contrario al fatto che nella LPter compiti di politica sanitaria si mescolino a compiti di poliziasanitaria. Le organizzazioniper la tutela dei consumatori e i partiti (GB, SP, FRC, KF) chiedono che la legge preveda un obbligo d'informazione a carËco delle autoritä (in luogo della prevista possibilitä d’informazione). perchë non sempre le informazËonisui prodotti da parte del fabbricante sono sufficienti. A SMI sembra importante che si trovino nuove forme di informazione, in quanto normalmente le informazioni ci sono, ma non sempre raggiungono i diretti interessati.

Capoverso 20

Secondo SGCI e VMA, queste informazionidevono essere fornite dall'lstËtuto.FRC chiede che

l'informazione sia data neI piü breve termine possibile, mentre FDP e SGPG chiedono una preventËva consultazione con 1eimprese interessate, nella misura in cui l'urgenza lo consenta. SMI ë dell'opinione che le autoritä dovrebbero reagire giä in caso di dËsorientamento degli utilizzatori, per evitare informazioni sbagliate o reazioni di panico dovute alle notizie fornËte dai media.

Articolo 26 Provvedimenti amministrativi alla frontiera

Viene chiesta una precisazËone riguardo all'autoritä di sorvegIËanza (AR) e quali siano Ie sue mansioni (BE). Per motivi di adeguatezza, le spedizioni dovrebbero essere trattenute solo in caso di grave sospetto o dËun pericolo imminente per la salute pubblica (FRC, IPK, SVKH}. GR e IKV chiedono inoltre che le autoritä cantonali competenti risp. iI controllo sui presidi terapeutici abbËanola possibilitä di ispezionare le spedizioni sospette nei depositi doganali.

Articolo 27 Onere di pagamento

Questa disposizione viene disapprovata daIla stragrande maggioranza degli organismi consultati (NE,

FDP, asmed, ASSGP, Bisco, INTPH, IPK. SANPH, SGCI, VIPS, VMA, APADV, SVKH) o perchë sono

considerate sufficienti le disposizioni penali di cui agli articoli 92-96 (FDP, INTPH, SANPH, VIPS, VMA, r) SVKH), o perchë si deve applicare il diritto penale amministrativo (NE, asmed, IPK), o ancora perchë gËI onerËa carico detle imprese sono considerati sproporzionati (ASSGP, APADV). Secondo SGCI, la norma deve essere ancora concretizzata soprattutto riguardo aËlecondizioni, al cumulo di disposizioni penali, aiIe istanze competenti e at rapporto fra diritto penale generale e diritto penale amministrativo. Per Bisco, le possibilitä giuridiche per gli interessati non sono chiare. Questa disposizione viene approvata solo da CVP, che in particolare ritiene importante anche l'applicabilitäcumulativa delle sanzËoni amministrative e penali.

32.3 Capitolo 3: Medicinali

Sezione 1: Omologazione di medicinali

WEKO chiede che oltre alla prima registrazione sia prevista anche una registrazione finale che dev'essere senz’altro concessa in caso di preparatËidentici o sostanzËalmenteanaloghi. A suo avviso,

tale complementodeve essere necessariamenteinseritaneI progettodi legge, affinchëin praticasi

possano effettuare reimportazioni o importazionË parallele di medicinali. A questo pröposito, l’effetto protettivo della legge deve IËmitarsi a far si che suI mercato non siano immessi prodotti sofisticati (nocivi per la salute).