Rapporto Legge

Il capoverso 2 autorizza il Consiglio federale a disciplinare i diritti della persona lesa che promuove un’azione di responsabilità. Egli può in particolare prevedere che la persona lesa ottenga un diritto di credito diretto nei confronti dell’assicuratore o di un’altra persona che garantisce la responsabilità (lett. a). Ciò implica una significativa agevolazione per la persona lesa che rivendica un indennizzo. Giusta la lettera b il Consiglio federale può inoltre prevedere che alla persona lesa non possano essere opposte determinate eccezioni risultanti dal rapporto di garanzia. Questa disposizione crea la base legale per escludere che l’assicuratore o l’assicurato si appellino al contratto assicurativo o alla legge federale del 2 aprile 1908¹⁵² sul contratto d’assicurazione a scapito della persona danneggiata. Non deve rimetterci il danneggiato se ad esempio i ricercatori non pagano (tempestivamente) il premio assicurativo o violano in altro modo le disposizioni contrattuali o la dichiarazione di garanzia.

2.3 Capitolo 3: Condizioni supplementari per la ricerca con persone particolarmente vulnerabili

2.3.1 Sezione 1: Ricerca con persone incapaci di discernimento

2.3.1.1 Sussidiarietà (Art. 17)

La presente disposizione sancisce un principio di sussidiarietà (cfr. cifra 1.2.7.1): nei progetti di ricerca bisogna coinvolgere in primo luogo persone capaci di discernimento¹⁵³, dato che solo loro possono acconsentire appieno all’intervento sulla personalità costituito dal progetto di ricerca, legittimandolo di persona¹⁵⁴. La rinuncia totale alle sperimentazioni cliniche su persone particolarmente vulnerabili equivarrebbe tuttavia a una rinuncia insostenibile all’acquisizione di conoscenze sulla diagnosi e la cura delle malattie tipiche di queste persone (cfr. cifre 1.3.2.2 e 1.4.2). Ciò significa, ad esempio, che i bambini hanno lo stesso diritto degli adulti a un’opportunità di guarigione e a un aiuto medico effettivo¹⁵⁵. Il consenso che legittima l’intervento sulla personalità non può essere fornito autonomamente dalla persona incapace di discernimento, ma va accordato dal rappresentante legale o dagli stretti congiunti.

In questi casi la ricerca si deve focalizzare sugli aspetti che determinano l’incapacità di discernimento, ossia l’età, la condizione o la malattia. Questi gruppi non devono essere coinvolti nella ricerca fondamentale o in progetti che non concernono la loro età, condizione o malattia.

Giusta l’articolo 16 CC¹⁵⁶ è capace di discernimento qualunque persona che non sia priva della facoltà di agire ragionevolmente per effetto della sua età infantile o di infermità o debolezza mentale, di ebbrezza o di uno stato consimile. La capacità di discernimento può pertanto essere normalmente presupposta in ogni persona (ad eccezione dei bambini piccoli, delle persone affette da gravi malattie psichiche o da handicap mentali). Un individuo è di solito ritenuto capace di discernimento sempre che le circostanze effettive non indichino il contrario. Anche