Rapporto esplicativo

Consultazione 2009/122: Revisione totale della legge sull'alcool: avamprogetto di legge sull'imposizione delle bevande spiritose e di legge sull'alcol · 94 pagine

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- il pericolo di un monopolio privato deve essere considerato molto basso.

Secondo la KPMG solamente l’industria farmaceutica potrebbe avere alcuni problemi degni di nota, ma limitati ad una fase transitoria. Con la liberalizzazione del mercato dell’etanolo, diverse aziende farmaceutiche non acquisteranno più l’etanolo necessario per la produzione di farmaci da Alcosuisse, ma direttamente da un fornitore straniero. Per i farmaci prodotti con l’etanolo, nell’ambito di una procedura di omologazione si deve provare che questo principio attivo o coadiuvante corrisponde completamente alla farmacopea vigente per il corrispondente mercato54. I rappresentanti delle aziende intervistati da KPMG ritengono che le prove da fornire alle diverse autorità d’omologazione potrebbero richiedere fino a due anni.

6.3 Novità

Il Consiglio federale constata che un numero considerevole di acquirenti di etanolo nazionali auspica una liberalizzazione del mercato e accoglie favorevolmente il ritiro della Confederazione dal mercato dell’etanolo.

Lo studio sul mercato dell’etanolo spiega in maniera attendibile che non ci si devono attendere né problemi di approvvigionamento a livello nazionale né un’evoluzione dei prezzi che potrebbe comportare problemi sostanziali per gli acquirenti di etanolo. Anche il pericolo di un monopolio privato è da considerarsi molto basso.

Tuttavia, il Consiglio federale è consapevole che singoli piccoli acquirenti di etanolo saranno probabilmente più colpiti di altri dagli aumenti di prezzo, come ad esempio i produttori di aceto. Esso fa però presente che proprio questi ultimi godono già oggi di uno statuto particolare basato sulla deroga prevista nell’articolo 27 capoverso 2 LAlc e che quindi, con la liberalizzazione, sperimenteranno cambiamenti meno consistenti di altri acquirenti di etanolo.

Secondo lo studio sul mercato dell’etanolo, per l’industria farmaceutica si potrebbero verificare problemi temporanei dovuti fra l’altro a procedure amministrative prescritte dal diritto federale. Tuttavia, questi problemi si possono evitare se dal 2010 la RFA autorizzerà l’importazione di campioni di etanolo e farà in modo che le aziende interessate siano sottoposte a una procedura di omologazione anticipata presso Swissmedic e le altre autorità estere di omologazione dei medicinali.

Nella convinzione che con la rinuncia al monopolio delle importazioni la piazza economica diventi più interessante, il Consiglio federale è favorevole ad abolire il monopolio da esso detenuto sull’importazione dell’etanolo. Inoltre, in base allo studio sul mercato dell’etanolo, constata che nel passaggio ad un mercato liberalizzato dell’etanolo non si devono attendere problemi che comporterebbero l’introduzione di misure di accompagnamento da parte della Confederazione. Perciò nulla si oppone al ritiro della Confederazione dal mercato dell’etanolo al momento dell’abolizione del monopolio.

Alla liberalizzazione del mercato dell’etanolo sono legate altre novità:

54 I requisiti qualitativi per l’etanolo impiegato come principio attivo o coadiuvante nell’ambito farmaceutico sono descritti, cioè definiti in maniera vincolante, in alcune monografie della farmacopea svizzera ed europea.