Rapporto esplicativo

Referenz/Aktenzeichen: F165-0482

decontaminazione possa avvenire già nel laboratorio, dovendo garantire l’impossibilità di liberare microrganismi nell’ambiente attraverso le acque di scarico. Sulla base di queste esperienze a livello di esecuzione in futuro si rinuncerà all’obbligo di autorizzazione per l’omissione della doccia. Di conseguenza la doccia non deve più essere indicata come singola misura di sicurezza particolare ma considerata parte della camera di separazione ed essere presente in funzione dell’attività e degli organismi impiegati. Analogamente all’OPLM il richiedente deve perciò valutare se per un’attività concreta è necessario o utile un locale docce nella camera di separazione. Affinché però non manchino aspetti rilevanti ai fini della sicurezza, viene introdotta una nuova misura di sicurezza particolare (n. 6), secondo la quale nel laboratorio devono essere presenti dispositivi per la decontaminazione di parti del corpo per il livello 2 e 3 (nessuna possibilità di omissione; in linea di principio si tratta di una misura di sicurezza generale secondo l’allegato 4 cifra 1 lett. e OIConf e art. 8 cpv. 4 OPLM, la cui localizzazione nel laboratorio non viene però predefinita). Tipicamente nel laboratorio deve essere installata ad esempio una stazione di decontaminazione dotata di vasca di raccolta autoclavabile che può essere anche dotata di una doccia mobile.

Misure di sicurezza “camera di separazione” e “doccia“, livello di sicurezza 4:

Analogamente alle motivazioni sopra esposte e sulla base dell’esperienza con la costruzione di un laboratorio di diagnosi con livello di sicurezza 4 a Ginevra, si propone che per il livello 4 sia eventualmente presente la possibilità di omettere la doccia in seguito all’autorizzazione dell’ufficio federale competente. Il richiedente deve valutare se la presenza di un locale docce nella camera di separazione è opportuna ai fini della sicurezza biologica. I dispositivi per la decontaminazione personale devono essere presenti nel laboratori (cfr. anche misura di sicurezza generale secondo l’art. 8 cpv. 4 OPLM). L’eventuale acqua di scarico contaminata deve essere raccolta.

Se si utilizzano organismi non patogeni per l’uomo, una doccia può essere utile per evitare che l’uomo diffonda gli organismi nell’ambiente come vettore. In questo caso prevalgono generalmente altri rischi e obiettivi di protezione, ovvero la protezione dell’ambiente.

N. 6: Kit di decontaminazione personale nel settore di lavoro

A partire dal livello 2 nel settore di lavoro deve essere installata una stazione per la decontaminazione personale. Può trattarsi di un disinfettante accanto al lavabo o di una vera e propria stazione di decontaminazione. I metodi di decontaminazione e disinfezione devono essere convalidati e la loro efficacia deve essere verificata periodicamente. È importante che gli spruzzi e i riversamenti possano essere decontaminati sul posto prima di lasciare il settore di lavoro, eventualmente attraverso la doccia. L’eventuale acqua di scarico contaminata deve essere raccolta a partire dal livello 3 (es. vasche di raccolta autoclavabili).

N. 9: Locali con pavimenti facilmente lavabili

Questa misura di sicurezza è stata estesa dagli impianti con animali a tutti gli impianti. I pavimenti facilmente lavabili sono in generale importanti per garantire la pulizia nell'impianto. Un ambiente di lavoro pulito è un presupposto fondamentale per un'utilizzazione sicura degli organismi.

N. 13: Filtraggio con HEPA dell’aria immessa nel settore di lavoro

Ora il filtraggio con HEPA dell’aria immessa a livello 4 può essere sostituito con altre misure. Ad esempio, qualora il rischio lo consenta, è possibile impiegare una combinazione fra un sistema chiuso primario (banco di lavoro di sicurezza microbiologica) e di valvole di immis-