Rapporto esplicativo

Progetto indagine conoscitiva novembre 2009

l’autorizzazione, poiché tali esami non sono più esentati dall’obbligo di autorizzazione (cfr. n. 2.2). I laboratori che non soddisfano i requisiti in materia di qualifica del capo di laboratorio ed eventualmente in materia di qualifica del personale di laboratorio, ottengono un’autorizzazione provvisoria per tre anni al massimo, sempre che soddisfino le ulteriori condizioni di autorizzazione.

2.10 Allegato 1

L’allegato 1 riprende la versione riveduta della norma europea ISO 15189:2007.

3 Ripercussioni

La revisione dell’ordinanza non comporterà che dei cambiamenti molto ridotti rispetto alla pratica attuale di esecuzione:

− Con la revisione dell’articolo 4, i centri trasfusionali che analizzano altri sistemi di gruppi

sanguigni oltre ai sistemi AB0 e Rhesus non necessiteranno più di un’autorizzazione (essi disponevano finora di un’autorizzazione secondo le disposizioni transitorie dell’articolo 38).

− La maggior parte dei laboratori che analizzano caratteristiche tissutali allo scopo di accertare la

presenza di una malattia genetica o di una predisposizione sono già in possesso di un’autorizzazione per svolgere altre analisi genetiche. Non ci sarà quindi un onere supplementare né per i laboratori, né per l’UFSP.

− Nemmeno i cambiamenti nell’ambito del personale di laboratorio e delle disposizioni per le analisi

rare non porteranno a grandi cambiamenti nell’esecuzione. IL DFI non si occuperà più del riconoscimento dell’equivalenza del titoli di studio e di specializzazione. Poiché grazie alle disposizioni transitorie il DFI non ha finora trattato nessun caso di riconoscimento, il cambiamento non porterà né a cambiamenti finanziari né sull’effettivo del personale.

Non sono quindi attese ripercussioni né per la Confederazione, né per i Cantoni, né economiche.