Progetto

Prodotti fitosanitari 916.161

d'eliminazione progressiva nell'obiettivo di controllare la grave emergenza tramite altri mezzi, inclusi i metodi non chimici.

Art. 5 Elenco dei principi attivi

¹Il Dipartimento federale dell’economia (Dipartimento) iscrive nell’elenco i nuovi principi attivi approvati (allegato 1), esaminati nel contesto di una domanda di autorizzazione d'immissione sul mercato di un prodotto fitosanitario che adempiono i criteri di cui all'articolo 4.

²L’Ufficio federale può assoggettare l'approvazione alle seguenti condizioni e restrizioni:

a. il livello minimo di purezza del principio attivo;

b. la natura e il tenore massimo di certe impurezze;

c. le restrizioni derivanti dalla valutazione delle informazioni di cui all’articolo 7, tenendo conto delle condizioni agricole, fitosanitarie e ambientali, comprese quelle climatiche;

d. il tipo di preparato;

e. le modalità e le condizioni di applicazione;

f. la presentazione di ulteriori informazioni confermative qualora durante il processo di valutazione siano stabilite nuove prescrizioni o a seguito di nuove conoscenze scientifiche e tecniche;

g. l'indicazione di categorie di utilizzatori, ad esempio "professionali" e "non professionali";

h. l'indicazione di aree in cui l'uso di prodotti fitosanitari, inclusi quelli per il trattamento dei terreni, contenenti il principio attivo non può essere autorizzato o può essere autorizzato a determinate condizioni;

i. la necessità d'imporre misure di riduzione del rischio e il monitoraggio dopo l'uso;

j. qualsiasi altra condizione particolare, che scaturisca dalla valutazione d'informazioni rese disponibili nel contesto del presente regolamento.

³Se un principio attivo soddisfa uno o più dei criteri supplementari di cui al punto 4 dell'allegato 2, è approvato all'allegato 1 come "sostanza candidata alla sostituzione".

Art. 6 Domanda

¹La domanda di approvazione di un principio attivo o di modifica delle condizioni di approvazione è presentata al servizio d’omologazione dal fabbricante del principio attivo unitamente a un fascicolo sintetico e a un fascicolo completo, secondo quanto previsto dall'articolo 7 capoversi 1 e 2 oppure a una giustificazione, scientificamente motivata, dell'omessa presentazione di certe parti di tali fascicoli, a dimostrazione che il principio attivo soddisfa i criteri di approvazione previsti dall'artico-