Progetto

Ordinanza sull’organizzazione relativa alla LRUm

Art. 7 Obbligo di conservare e diritto di consultazione

¹La commissione d’etica conserva i protocolli della sperimentazione e le informazioni che le sono stati sottoposti, nonché i verbali delle sedute e la corrispondenza per dieci anni dalla conclusione o dall’interruzione di un progetto di ricerca.

² L'autorità cantonale di vigilanza può consultare questi documenti.

Art. 8 Obbligo di notifica

L'autorità cantonale di vigilanza notifica la commissione d'etica competente all'organo di coordinamento di cui all'articolo 9.

Capitolo 2: Organo di coordinamento

Art. 9

¹L’Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP) dirige l'organo di coordinamento conformemente all'articolo 55 LRUm.

² L'organo di coordinamento ha in particolare i seguenti compiti:

a. garantire uno scambio regolare fra le autorità d'esame coinvolte;

b. garantire uno scambio regolare con le rappresentanze e le istituzioni del settore della ricerca;

c. mettere a disposizione raccomandazioni concernenti le procedure di autorizzazione e di notifica, in collaborazione con le commissioni d'etica e le altre autorità d'esame interessate;

d. mettere a disposizione raccomandazioni concernenti singoli aspetti della prassi decisionale, in collaborazione con le commissioni d'etica e le altre autorità d'esame interessate;

e. partecipare alla concezione e all'esecuzione di programmi di formazione e di perfezionamento destinati ai membri delle commissioni d'etica;

f. informare il pubblico, segnatamente tramite una sintesi dei rapporti annuali delle commissioni d'etica e mediante un compendio statistico dei progetti di ricerca svolti.

³Esso emana direttive sul contenuto dei rapporti delle commissioni d'etica conformemente all'articolo 55 capoverso 2 LRUm.

Capitolo 3: Protezione dei dati

Art. 10 Obbligo del segreto

¹I membri e il personale della commissiona d'etica, gli specialisti esterni di cui all'articolo 53 capoverso 2 LRUm, nonché le altre autorità d'esecuzione e di vigilanza della Confederazione e dei Cantoni sottostanno all'obbligo del segreto.