Vorlage

Organisationsverordnung HFG

f. über die Erfüllung von Auflagen.

² Sie oder er kann die Durchführung des vereinfachten oder ordentlichen Verfahrens anordnen.

Art. 7 Aufbewahrungspflicht und Einsichtsrecht

¹Die Ethikkommission muss die ihr vorgelegten Prüfpläne und Informationen, die Sitzungsprotokolle und die Korrespondenz während zehn Jahren nach Abschluss oder nach Abbruch eines Forschungsprojekts aufbewahren.

² Die kantonale Aufsichtsbehörde kann diese Dokumente einsehen.

Art. 8 Meldepflicht

Die kantonale Aufsichtsbehörde meldet der Koordinationsstelle nach Artikel 9 die zuständige Ethikkommission.

2. Kapitel: Koordinationsstelle

Art. 9

¹Das Bundesamt für Gesundheit (BAG) führt die Koordinationsstelle nach Artikel 55 HFG.

² Die Koordinationsstelle hat insbesondere folgende Aufgaben:

a. Sicherstellung eines regelmässigen Austauschs zwischen den beteiligten Prüfbehörden;

b. Sicherstellung eines regelmässigen Austauschs mit Vertretungen und Institutionen der Forschung;

c. Bereitstellung von Empfehlungen zum Bewilligungs- und Meldeverfahren in Zusammenarbeit mit den Ethikkommissionen und soweit betroffen weiteren Prüfbehörden;

d. Bereitstellung von Empfehlungen zu einzelnen Aspekten der Entscheidpraxis in Zusammenarbeit mit den Ethikkommissionen und soweit betroffen weiteren Prüfbehörden;

e. Mitwirkung bei der Konzeption und Durchführung von Aus- und Weiterbildungsinhalten für Mitglieder der Ethikkommissionen;

f. Information der Öffentlichkeit, namentlich durch eine Zusammenfassung der Jahresberichte der Ethikkommissionen sowie durch eine statistische Übersicht über die durchgeführten Forschungsprojekte.

³Sie erlässt Richtlinien über den Inhalt der Berichterstattung der Ethikkommissionen nach Artikel 55 Absatz 2 HFG.