Rapporto esplicativo

Consultazione 2013/53: Revisione totale della legge federale sugli esami genetici sull'essere umano (LEGU) · 119 pagine

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Oggi, a causa di queste tecniche, l’esecuzione degli esami genetici vede spesso coinvolti diversi istituti, ognuno specializzato in una singola fase dell’analisi. Questa crescente frammentazione del processo di analisi solleva nuovi interrogativi per quanto riguarda l’autorizzazione, soprattutto quando i fornitori di servizi hanno sede all’estero. I compiti e le responsabilità di ogni istituto partecipante devono essere definiti chiaramente nell’ambito della procedura di autorizzazione.

1.2.2 Offerte su Internet e mozione 11.4037 della CSEC-N per una modifica della LEGU

I suddetti sviluppi tecnici permettono di offrire analisi genetiche a prezzi sempre più bassi. Alcuni anni fa sono così apparse sul mercato determinate offerte commerciali, i cosiddetti «Direct-to-Consumer Genetic Tests (DTC GT)», che propongono esami genetici direttamente alle persone interessate, per lo più via Internet, senza garantire una consulenza (medica) personale.

In Svizzera i DTC GT eseguiti in ambito medico e quelli destinati all’allestimento di un profilo del DNA non sono ammessi. In ambito medico, gli esami genetici possono essere prescritti solo dai medici. Inoltre, i laboratori genetici non sono autorizzati ad assumere incarichi direttamente dai pazienti. Quanto all’allestimento dei profili del DNA, le norme di legge svizzere stabiliscono condizioni tali per il prelievo dei campioni da rendere impossibile l’esecuzione di un DTC. Per questo le aziende che pubblicizzano soprattutto via Internet gli esami per determinare diverse caratteristiche – anche in campo medico - e offrono DTC in Svizzera sono finora praticamente tutte estere.

Queste offerte su Internet sono uno dei principali motivi che hanno indotto il Parlamento ad accogliere la relativa mozione5 della Commissione della scienza, dell’educazione e della cultura del Consiglio nazionale (CSEC-N), che incarica il Consiglio federale di esaminare la LEGU per individuare eventuali lacune e proporre le modifiche necessarie.

1.2.3 Problema del campo d’applicazione

Il campo d’applicazione della LEGU non è chiaramente delimitato e crea così una situazione di incertezza giuridica, segnatamente nei settori illustrati qui di seguito.

1.2.3.1 Esami «life style»

Gli esami genetici sono sempre più utilizzati anche per accertare delle caratteristiche che non descrivono lo stato di salute attuale o futuro della persona interessata. In questa categoria rientrano per esempio le analisi sulle attitudini sportive e l’alimentazione (i cosiddetti esami «life style») o i test riguardanti l’aspetto fisico, come il colore dei capelli o degli occhi. Per questi esami non è sempre chiaro se siano da attribuire al campo d’applicazione della LEGU oppure no. Soprattutto quando si tratta di accertamenti sui rischi di malattia o l’ottimizzazione della salute (p. es. attitudini sportive o alimentazione) bisogna valutare di caso in caso se questi

5 Mozione 11.4037 «Modifica della legge federale sugli esami genetici sull’essere umano».