Avamprogetti

Art. 27 Norme, raccomandazioni e guide

¹Per la garanzia della qualità, principalmente per gli ambiti controllo e manutenzione, si deve tenere conto dell’esperienza e dello stato della scienza e della tecnica, in particolare per determinare l’entità e la periodicità della garanzia della qualità secondo l’articolo 112 ORaP. A tal fine si devono tenere conto:

a. delle pertinenti norme internazionali e nazionali;

b. delle raccomandazioni delle organizzazioni specializzate nazionali e internazionali, in particolare quelle della Società Svizzera di Radiobiologia e di Fisica Medica (SSRFM);

c. delle guide dell’UFSP.

²I requisiti minimi per la periodicità della garanzia della qualità sono retti dall’allegato 11.

Art. 28 Collaudo

¹Il collaudo include anche la determinazione dei livelli di riferimento per i successivi esami di stabilità secondo l’articolo 29, sulla base dei metodi e dei mezzi d’esame scelti dal titolare della licenza. I livelli di riferimento per gli impianti a raggi X per uso terapeutico sono stabiliti dai fisici medici secondo l’articolo 18 ORaP.

²I risultati degli esami devono essere messi a verbale nel libretto d’impianto secondo l’articolo 17.

Art. 29 Esame di stabilità

¹Il titolare della licenza provvede a sottoporre periodicamente ad esami di stabilità l’intero sistema a raggi X.

²Il titolare della licenza provvede a sottoporre gli impianti a raggi X per uso terapeutico a una verifica degli elementi rilevanti per la sicurezza e di quelli che servono ad accertare la dose nell’ambito di un esame di stabilità eseguito periodicamente da un fisico medico.

³I risultati degli esami devono essere messi a verbale nel libretto d’impianto secondo l’articolo 17.

Art. 30 Manutenzione, esame dello stato, controllo periodico di radioprote-

zione

¹Il titolare della licenza provvede a sottoporre il sistema a raggi X a manutenzione regolare da parte di personale tecnico qualificato, il quale procede a esaminarne lo stato (esame dello stato).

²La frequenza e l’entità della manutenzione sono rette dall’ODmed⁵ secondo le indicazioni del fabbricante.

5 RS 812.213