Progetto revisione totale OPChim

Prodotti chimici

g. polimero: una sostanza composta di molecole caratterizzate dalla sequenza

di uno o più tipi di unità monomeriche che

1. comprenda una maggioranza ponderale semplice di molecole contenenti almeno tre unità monometriche aventi un legame covalente con almeno un’altra unità monomerica o altro reagente e che

2. sia costituita da meno di una maggioranza ponderale semplice di molecole dello stesso peso molecolare; tali molecole devono essere distribuite su una gamma di pesi molecolari in cui le differenze di peso molecolare siano principalmente attribuibili a differenze nel numero di unità monomeriche;

h. monomero: una sostanza in grado di formare legami covalenti con una

sequenza di molecole aggiuntive, uguali o diverse, nelle condizioni della pertinente reazione di formazione del polimero utilizzata per quel particolare processo;

i. unità monomerica: la forma sottoposta a reazione di un monomero in un

polimero;

j. prodotto intermedio: le sostanze fabbricate e utilizzate esclusivamente per

l’ulteriore trattamento chimico e trasformate all’occorrenza in una o più altre sostanze;

k. prodotto derivato: la sostanza che durante l’immagazzinamento, l’impiego o

lo smaltimento di una sostanza o di un preparato deriva da una trasformazione chimica o biochimica;

l. ricerca e sviluppo scientifici: qualsiasi sperimentazione scientifica, analisi o

ricerca chimica eseguita in condizioni controllate su quantitativi inferiori a una tonnellata all’anno;

m. attività di ricerca e sviluppo orientata ai prodotti e ai processi: qualsiasi

attività scientifica connessa allo sviluppo di un prodotto o all’ulteriore sviluppo di una sostanza in quanto tale o in quanto componente di preparati o articoli, nel corso della quale si utilizzano impianti pilota o produzioni sperimentali per mettere a punto il processo di produzione e/o sperimentare i campi d’applicazione della sostanza;

n. sommario esauriente d’esame (robust study sommary): una sintesi dettaglia-

ta degli obiettivi, dei metodi, dei risultati e delle conclusioni di un rapporto d’esame completo, che fornisca informazioni sufficienti a consentire una valutazione indipendente dell’esame stesso, in modo da ridurre al minimo la necessità di consultare il rapporto d’esame completo;

o. scenario d’esposizione: l’insieme delle condizioni, comprese le condizioni

operative e le misure di gestione dei rischi, che descrivono il modo in cui la sostanza è fabbricata o utilizzata durante il suo ciclo di vita e il modo in cui il fabbricante controlla o raccomanda agli utilizzatori professionali di controllare l’esposizione dell’essere umano e dell’ambiente; uno scenario d’esposizione può anche coprire un processo o un uso specifico o più processi o usi specifici, se del caso;