Rapporto esplicativo

Eidgenössisches Departement für

Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF

Bundesamt für wirtschaftliche Landesversorgung BWL

Settore agenti terapeutici

Sulla base di entrambi le fonti sono state determinate le penurie di farmaci degli ultimi due anni.

Il gruppo di esperti verificherà regolarmente il contenuto dell’allegato dell’ordinanza e richiederà al Settore, nel momento in cui lo riterrà necessario, un adattamento della lista delle sostanze attive. Gli ospedali, i medici e i cantoni potranno proporre all’OFAE di aggiungere altri medicamenti ad uso umano alla lista dei principi attivi in allegato.

All’inizio la lista verrà mantenuta il più breve possibile, e comprenderà in primo luogo solo principi attivi di medicamenti ad uso umano. Ciò permetterà, da una parte, di concretizzare rapidamente l’obbligo di notifica, e dall’altra di accumulare sufficientemente esperienza concreta per la realizzazione di un portale online adeguato.

In conclusione, il DEFR sarà abilitato a modificare l’allegato dell’ordinanza. I Cantoni e le cerchie dell’economia coinvolte verranno consultati in merito.

4. Conseguenze per l’economia privata

L’obbligo di notifica, indipendentemente dalla quantità delle notifiche, causerà all’industria farmaceutica un certo costo. Quest’ultimo non è quantificabile in anticipo. Il sistema di notifica verrà realizzato in modo tale, affinché l’onere amministrativo possa essere mantenuto sia per l’industria sia per la Confederazione entro dei limiti ragionevoli.

5. Compatibilità con gli impegni internazionali della Svizzera

In quanto l’obbligo di notifica concerne solamente medicamenti ad uso umano autorizzati specificamente per il mercato svizzero, esso non ha nessun impatto sugli impegni internazionali vigenti.