Rapporto sui risultati
Consultazione 2016/55: Modifica dell'ordinanza sui trapianti · 13 pagine
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1 Oggetto della consultazione
Il 19 giugno 2015 il Parlamento ha approvato diverse modifiche della legge federale dell’8 ottobre 20041 sul trapianto di organi, tessuti e cellule (legge sui trapianti), che verranno realizzate mediante adeguamenti a livello di ordinanza. Due modifiche sono in vigore dal 1° maggio 2016 e sono state introdotte con un’entrata in vigore parziale della legge sui trapianti modificata e una revisione parziale anticipata delle ordinanze. Gli altri adeguamenti sono inseriti adesso nell’ambito della presente modifica dell’ordinanza del 16 marzo 20072 concernente il trapianto di organi, tessuti e cellule umani (ordinanza sui trapianti). Tra questi adeguamenti vi sono anche la concretizzazione dei provvedimenti medici preparatori non ammessi in caso di mancanza di discernimento del donatore e il miglioramento della sicurezza finanziaria dei donatori viventi. Sono inoltre attuate altre revisioni necessarie non dettate dalla modifica della legge sui trapianti, come, ad esempio, l’aggiornamento dei rimandi a direttive internazionali e l’estensione dell’obbligo di notifica per l’impiego di tessuti e cellule destinati a un trapianto autogeno. Inoltre, sulla base dell’articolo 54 della legge sui trapianti, la sorveglianza delle attività con tessuti e cellule destinati a un trapianto autogeno passa dall’Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP) all’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici (Swissmedic).
Il progetto di modifica dell’ordinanza sui trapianti è stato elaborato dall’UFSP.
2 Riassunto dei risultati
La modifica dell’ordinanza sui trapianti proposta ha riscontrato, in generale, un consenso positivo. In particolare, la normativa sui controlli postdonazione e il relativo finanziamento sono stati accolti con molto favore. Anche l’estensione dell’obbligo di notifica per l’impiego di tessuti e cellule destinati a un trapianto autogeno e la delega della sorveglianza su questo settore dall’Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP) all’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici (Swissmedic) sono stati accolti positivamente. La concretizzazione dei provvedimenti medici preparatori non ammessi prima della morte in caso di mancanza di discernimento del donatore tramite rimando alle direttive dell’Accademia svizzera delle scienze mediche (SAMW) è stata accolta con favore e considerata ragionevole da una parte dei partecipanti alla consultazione. Altri partecipanti hanno espresso delle perplessità, soprattutto perché anche il progetto delle direttive della SAMW era oggetto di consultazione e quindi la versione definitiva non era ancora disponibile.
3 Svolgimento della procedura di consultazione
Ai sensi dell’articolo 3 capoverso 2 della legge sulla procedura di consultazione3 il Dipartimento federale dell’interno (DFI) ha svolto, tra il 21 ottobre 2016 e il 3 febbraio 2017, una consultazione facoltativa sul progetto di modifica dell’ordinanza sui trapianti.
La documentazione relativa alla procedura di consultazione è disponibile alla seguente pagina Internet: http://www.bag.admin.ch/revision-txv
Su questa pagina web sono pubblicati anche i pareri e il rapporto finale.
3.1 Panoramica dei pareri pervenuti
Categoria N. attori Rinuncia Pareri degli attori Pareri spontanei Totale interpellati formale interpellati risposte Cantoni, FL,, CdC 28 3 20 -23
Partiti politici 13 1 0 -1
Associazioni mantello 11 2 0 -2
Altre organizzazioni 82 1 20 324
Totale 134 7 40 350
1RS 810.21, RU 2016 1163