Rapporto sui risultati

Revisione parziale dell’ordinanza sui brevetti d’invenzione

1. Situazione iniziale

Nel quadro della revisione ordinaria della legge sugli agenti terapeutici (LATer), si è proceduto anche a una revisione parziale della legge sui brevetti (LBI). Lo scopo della revisione delle due leggi è in particolare quello di promuovere lo sviluppo di medicinali pediatrici sicuri. Per colmare la lacuna di approvvigionamento in ambito pediatrico, la LBI riveduta (revLBI) prevede una proroga di sei mesi della durata di protezione per quei produttori che effettuano appunto studi pediatrici; questa può consistere nella proroga di un certificato protettivo complementare (CPC) facente capo a un brevetto rilasciato in precedenza o nel rilascio di un nuovo certificato protettivo complementare pediatrico (certificato pediatrico).

Il testo di legge, approvato dal Parlamento nel marzo del 2016, definisce i principi alla base delle proroghe per i certificati pediatrici. La revisione parziale dell’ordinanza relativa ai brevetti d’invenzione (OBI), posta in consultazione in un secondo tempo, contiene le disposizioni d'esecuzione concernenti le nuove prescrizioni di legge, disciplinando, tra le altre cose, la procedura di rilascio, l’iscrizione nel registro dei brevetti, la pubblicazione e la procedura di revoca delle proroghe per i certificati pediatrici.

La procedura di consultazione concernente la revisione parziale della OBI del Dipartimento federale di giustizia e polizia (DFGP) è stata avviata il 22 giugno 2017 e si è conclusa il 20 ottobre 2017.

L’entrata in vigore della revisione parziale dell’OBI e della revisione della LBI è prevista (in concomitanza con l’entrata in vigore della LATer) per il 1° gennaio 2019. Verosimilmente, il Consiglio federale prenderà una decisione in merito il 28 settembre 2018.

2. Procedura di consultazione

Sono stati invitati a partecipare alla procedura di consultazione tutti i Cantoni, i partiti politici rappresentati in Parlamento, le associazioni mantello nazionali dei Comuni, delle città e delle regioni di montagna, le associazioni mantello nazionali dell’economia e le cerchie interessate.

Complessivamente, sono stati interpellati 68 destinatari e sono pervenuti 41 pareri (cfr. l’elenco che segue e gli allegati 1 e 2 per i dettagli).

Destinatari Invitati Risposte  Cantoni e Conferenza dei governi cantonali 2725

 Partiti politici 131

 Associazioni mantello nazionali dei Comuni, 32

delle città e delle regioni di montagna  Associazioni mantello nazionali dell'economia 83

 Organizzazioni e cerchie interessate 1710

Totale 6841

Tutti i pareri pervenuti sono pubblicamente accessibili sul sito Internet: www.ige.ch/proro.