Rapporto sui risultati

Revisione parziale dell’ordinanza sui brevetti d’invenzione

3. Risultati della consultazione

3.1. Sintesi dei pareri

La maggioranza dei partecipanti alla consultazione saluta l’auspicato miglioramento dell’approvvigionamento in ambito pediatrico e sostiene pertanto la revisione parziale dell’OBI. 25 istituzioni e organizzazioni si dichiarano favorevoli al progetto, ma non si esprimono in merito alle singole disposizioni d’esecuzione proposte¹. Un Cantone e sette organizzazioni evidenziano alcune problematiche e formulano proposte di modifica e aggiunta². Sette partecipanti rinunciano espressamente a formulare un parere, adducendo, tra le altre cose, una carenza di risorse o un interesse solo marginale nei confronti della revisione dell’OBI³.

I sostenitori del disegno accolgono con favore l’introduzione delle proroghe pediatriche quali strumento per lo sviluppo di medicinali in ambito pediatrico. AG ritiene inoltre che l’attuazione di meccanismi incentivanti legati allo svolgimento degli studi pediatrici possa avere un impatto positivo anche sulla qualità dei dati farmacologici e che una maggiore sicurezza possa ridurre i costi determinati dagli errori farmacologici presso i pazienti in età pediatrica. In un «obiter dictum», ZG esprime scetticismo nei confronti di una proroga di soli sei mesi, sostenendo che soltanto una protezione più lunga è suscettibile di apportare benefici al polo economico Svizzera.

Due partecipanti sono scettici nei confronti dell’introduzione delle proroghe pediatriche in generale (che è tuttavia stata oggetto della procedura legislativa e non rientra nel quadro della presente revisione)⁴. Il PSS sostiene il progetto, rammaricandosi tuttavia del fatto che un miglioramento teso a favorire una delle fasce più fragili della popolazione debba comportare vantaggi per un settore economico tra i più forti. Chiede tra le altre cose che i prezzi dei medicinali in ambito pediatrico siano assoggettati a controlli più severi, affinché sia garantito l’accesso ai medicinali. Mfe ritiene che le misure proposte non bastino per incentivare gli investimenti dell’industria farmaceutica nella ricerca e nello sviluppo di medicinali pediatrici e propone, tra le altre cose, l’introduzione di un meccanismo per la valutazione degli effetti dei medicinali pediatrici.

Diverse organizzazioni si esprimono in merito alla disposizione transitoria di cui all’articolo 149 capoverso 3 revLBI, che tuttavia non è una delle disposizioni d’esecuzione poste in consultazione⁵.

3.2. Commenti ai singoli articoli

La tabella seguente riporta le osservazioni e le proposte che otto partecipanti alla consultazione hanno presentato in riferimento a singole disposizioni⁶.