Progetto

Consultazione 2018/22: Revisione totale dell'ordinanza sull'autorizzazione dei medicamenti (OAMed; RS 812.212.1) · 40 pagine

Fedlex · Progetto · Pagina 36Fedlex · Progetto

j. informazioni sui motivi per cui sangue ed emocomponenti autologhi

inutilizzati saranno scartati e non impiegati per trasfusioni ad altri pazienti;

k. l’informazione che i risultati di esami che individuino markers di virus

quali HIV, HBV, HCV, o di altri rilevanti agenti microbiologici trasmissibili con il sangue, avranno come conseguenza l’esclusione del donatore o la distruzione dell’unità raccolta;

l. l’informazione che i donatori possono chiedere ragguagli in qualsiasi

momento.

3.2 Le informazioni da richiedere ai donatori per ogni donazione devono comprendere in particolare le seguenti indicazioni:

a. dati personali che identifichino univocamente il donatore, senza rischio

di confusione, come pure dati necessari per contattarlo (identificazione del donatore);

b. stato di salute e antecedenti sanitari e medici del donatore devono esse-

re raccolti da personale sanitario qualificato mediante un questionario o un’intervista personale; devono essere accertati i fattori rilevanti suscettibili di contribuire a individuare ed escludere persone la cui donazione può costituire un rischio sanitario per i donatori stessi o un rischio di trasmettere malattie ad altri;

c. firma del donatore sull’apposito questionario; questa firma deve essere

controfirmata dalla persona che si occupa di raccogliere le informazioni di cui alla lettera b. Con la firma il donatore conferma che:

1. ha letto e compreso il materiale esplicativo fornito,

2. ha avuto la possibilità di porre domande,

3. ha fornito risposte soddisfacenti alle domande poste,

4. ha dato il suo consenso informato a procedere con la donazione,

5. è stato informato, nel caso di donazioni autologhe, che sangue ed emocomponenti donati possono non essere sufficienti per soddisfare il fabbisogno trasfusionale, e

6. riconosce in coscienza e in fede di avere fornito informazioni veritiere.