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Consultation 2018/22: Révision totale de l'ordonnance du 17 octobre 2001 sur les autorisations dans le domaine des médicaments (OAMéd; RS 812.212.1) · 40 pages
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tests révèlent une anomalie pouvant avoir des conséquences pour le donneur;
j. les raisons pour lesquelles le sang et les composants sanguins auto-
logues non utilisés seront écartés et ne pourront servir pour la transfusion d’autres patients;
k. la mention que les résultats des tests de dépistage des marqueurs des vi-
rus, tels que le VIH, les virus de l’hépatite B et C ou d’autres agents microbiologiques transmissibles par le sang entraîneront l’exclusion du donneur et la destruction de l’unité prélevée;
l. la mention de la possibilité qu’a le donneur de poser des questions à
tout moment.
3.2 Les informations devant être obtenues des donneurs à chaque don doivent en particulier inclure les éléments suivants:
a. des informations personnelles permettant l’identification unique du
donneur, sans risque d’erreur possible, et comportant ses coordonnées (identification du donneur);
b. l’état de santé et les antécédents médicaux du donneur, qu’un profes-
sionnel du secteur médical formé à cet effet doit déterminer au moyen d’un questionnaire et d’un entretien individuel; à savoir les facteurs utiles susceptibles de contribuer à identifier et à exclure les personnes dont les dons pourraient présenter un risque pour leur propre santé ou pour celle d’autres personnes, par exemple le risque de transmission de maladies;
c. la signature du donneur sur le questionnaire du donneur; ce question-
naire est contresigné par la personne qui procède à l’examen visé à la let. b. Par sa signature, le donneur confirme qu’il:
1. a lu et compris les informations didactiques fournies,
2. a eu la possibilité de poser des questions,
3. a reçu des réponses satisfaisantes à toutes ses questions,
4. a donné son consentement éclairé pour la poursuite du processus de don,
5. a été informé, en cas de prélèvement autologue, de l’éventualité que le sang et les composants sanguins autologues ne puissent pas suffire aux exigences de la transfusion prévue, et
6. a fourni les renseignements en toute bonne foi.