Progetto

Allegato 2 (art. 4 cpv. 1)

Equivalenze terminologiche

Le espressioni qui appresso dell’MDR hanno nella presente ordinanza gli equivalenti seguenti:

Unione europea Svizzera

a. Espressioni in tedesco:

Union Schweiz

Mitgliedstaat Schweiz

Drittstaat / Drittland anderer Staat

Unionsmarkt Schweizer Markt

Rechtsvorschriften der Union / Rechtsvorschriften

Harmonisierungsrechtssvorschriften der

Union

Harmonisierte Norm Bezeichnete Norm

Stand der Technik Stand der Technik und Wissenschaft EU-Konformitätserklärung Konformitätserklärung

Amtsblatt der Europäischen Union Bundesblatt

Ausserhalb / In der Union ansässig Sitz ausserhalb / in der Schweiz benannt bezeichnet

Benannte Stelle Bezeichnete Stelle

Behörde Nach schweizerischem Recht zuständige Behörde

Angehörige der Gesundheitsberufe Fachpersonen

Aussetzung Suspendierung

Zurückziehung Widerruf

b. Espressioni in francese:

Union Suisse

État membre Suisse

État tiers / pays tiers autre État

marché de l’Union marché suisse

législation (actes legislatifs) de l’Union législations

législation d'harmonisation de l'Union