Rapporto sui risultati

Consultazione 2019/36: Revisione totale dell'ordinanza relativa ai dispositivi medici e ordinanza sulle sperimentazioni cliniche con dispositivi medici (nuovo disciplinamento dei dispositivi medici) · 59 pagine

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2 Procedura di consultazione

Dal 15 maggio 2019 al 5 settembre 2019 il Dipartimento federale dell’interno (DFI) ha condotto una consultazione in merito alla revisione totale dell’ordinanza relativa ai dispositivi medici e alla nuova ordinanza sulle sperimentazioni cliniche con dispositivi medici (nuovo disciplinamento dei dispositivi medici).

Sono stati interpellati i Cantoni, i partiti politici rappresentati nell’Assemblea federale, le associazioni mantello nazionali dei Comuni, delle città e delle regioni di montagna, le associazioni mantello nazionali dell’economia e altre organizzazioni e cerchie interessate.

La procedura di consultazione si è svolta in forma elettronica. L’intera documentazione è stata pubblicata sul sito Internet della Cancelleria federale e dell’Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP)6. Il presente rapporto illustra sinteticamente i risultati emersi dalla consultazione.

3 Pareri pervenuti

Sono pervenute complessivamente 100 risposte, in 12 delle quali (UR, SZ, SAV, Switzerland Innovation, Heilbäder, SGP, SNF, UCS, imad, QUALAB, SKS e MTK) si rinuncia a esprimere un parere7. SAV fa presente che la materia rientra nell’ambito di competenza di economiesuisse. QUALAB rimanda invece alle risposte dei suoi partner contrattuali (FMH, FAMH, H+, pharmaSuisse, San-

tésuisse, MTK).

Hanno preso parte alla consultazione 24 Cantoni, nonché CDS, AMDCS e APC. Dei 13 interpellati, hanno espresso un parere solo due partiti politici (PSS e UDC).

I pareri originali sono consultabili al link: www.admin.ch > Diritto federale > Procedure di consultazione > Procedure di consultazione concluse > 2019 > DFI > Revisione totale dell’ordinanza relativa ai dispositivi medici e ordinanza sulle sperimentazioni cliniche con dispositivi medici (nuovo disciplinamento dei dispositivi medici) > Pareri

Panoramica

Risposte ricevute Totale

Rinuncia a Pareri partecipanti inter- Pareri parteci- Totale Categoria inter-

esprimere un pellati panti non inter- risposte

pellati

parere pellati

Cantoni, Principato del Liechtenstein, 31 2 27 -29

Conferenza dei governi cantonali,

CDS, AMDCS e APC

Partiti politici rappresentati nell’Assem- 13 0 2 -2

blea federale Associazioni mantello nazionali 11 2 2 -4

Organizzazioni e cerchie interessate 281 8 42 1565

Totale 336 12 73 15100

6 I pareri originali sono consultabili al link: www.admin.ch > Diritto federale > Procedure di consultazione > Procedure di consultazione concluse > 2019 > DFI > Revisione totale dell’ordinanza relativa ai dispositivi medici e ordinanza sulle sperimentazioni cliniche con dispositivi medici (nuovo disciplinamento dei dispositivi medici) > Pareri

7 In parte per ragioni di capacità; in parte per insufficiente conoscenza della materia in quanto, non rientrando questa nel loro settore cardine, non sono toccate dalla problematica [Innovation Switzerland; imad]. 4/59 Rapporto sui risultati della procedura di consultazione – Revisione totale ODmed e nuova OSRUm-Dmed