Rapporto esplicativo

Principi per il calcolo di una rimunerazione il più conveniente possibile

Il Consiglio federale formulerà, a livello di ordinanza, principi vincolanti per il calcolo di una rimunerazione il più conveniente possibile tenendo conto, se del caso, dellʼevoluzione nella medicina e sul mercato.

Per determinare gli IMR nellʼelenco dei mezzi e degli apparecchi occorre calcolare la mediana dei prezzi praticati in Svizzera e allʼestero allʼinterno di un gruppo di prodotti (tenendo conto dei costi superiori in Svizzera per il personale e la logistica) e, secondo la prassi vigente, optare per lʼapproccio più conveniente. Per il settore delle analisi è al vaglio una regolamentazione analoga.

Anche per stabilire i prezzi dei medicamenti rimunerati dallʼAOMS non bisognerà più ponderare i risultati dei due criteri di fissazione dei prezzi - confronto con i prezzi praticati allʼestero e confronto terapeutico trasversale - nella misura del 50 per cento ciascuno: è pertanto ipotizzabile che in determinati casi sarà utilizzato solo uno dei due criteri, o altri che tengano conto della convenienza dei prezzi. A livello di ordinanza, il Consiglio federale stabilirà anche i casi in cui non ritiene logico né opportuno basarsi sul metodo di calcolo che produce il risultato più conveniente.

Modelli di prezzo e restituzioni

Finora, in Svizzera la maggior parte dei modelli di prezzo è attuata in modo trasparente. In altre parole, nella limitazione del medicamento è indicata la restituzione esigibile (importo esatto della restituzione per ogni confezione o percentuale del PFC secondo lʼES). In questi casi, lʼammontare della restituzione è comunicato pubblicamente. Su richiesta, il titolare dellʼomologazione rimunera il relativo importo allʼassicuratore malattie presso il quale era assicurato il paziente al momento dellʼacquisto. Non tutti i modelli di prezzo possono tuttavia essere attuati in modo trasparente. Se le restituzioni sono troppo alte, i titolari dellʼomologazione non sono disposti a pubbli-

carle (v. n. Fehler! Verweisquelle konnte nicht gefunden werden. modelli di prezzo

e restituzioni e Deroga allʼaccesso ai documenti ufficiali concernenti lʼimporto, il calcolo e le modalità delle restituzioni nellʼambito dei modelli di prezzo). Le esperienze fatte all’estero mostrano che se le restituzioni non sono comunicate pubblicamente possono essere convenuti importi superiori. Allʼestero, i prezzi effettivamente rimunerati e i modelli di prezzo sottostanno a grande riservatezza. In altre parole sono pubblicati esclusivamente i prezzi dei medicamenti non rimunerati effettivamente, mentre la reale fissazione dei prezzi non è accessibile al pubblico. Se i prezzi fossero fissati nellʼambito di modelli di prezzo riservati anche in Svizzera, lʼUFSP potrebbe decidere prezzi più convenienti.

Le restituzioni agli assicuratori o allʼistituzione comune LAMal previste oggi nei modelli di prezzo comprendono restituzioni dirette in base al prezzo (restituzione di una quota del prezzo di fabbrica per la consegna [PFC] da parte del titolare dellʼomologazione), restituzioni in base ai costi (rimborso agli assicuratori malattie di una parte dei costi) o restituzioni in base al volume (obbligo di rimborsare allʼistituzione comune LAMal una parte del volume o lʼintero volume che supera un determinato limite annuale). I criteri per la fissazione dellʼimporto della restituzione o del volume limite sono derivati dai criteri EAE stabiliti per la fissazione dei prezzi a livello di ordinanza. In caso di efficacia insufficiente si può fare ricorso a modelli di capping (rimunerazione fino al momento in cui lʼefficacia è dimostrata da studi scientifici) o di pay for