Rapporto sui risultati

Rapporto sui risultati della consultazione sulla revisione parziale della legge sulle epidemie (LEp)

Art. 51a Aiuti finanziari per gli antimicrobici

¹La Confederazione può promuovere mediante aiuti finanziari lo sviluppo di antimicrobici in Svizzera e la loro messa a disposizione sul mercato, se necessario per garantirne la disponibilità.

²Nei limiti dei crediti stanziati, può concedere gli aiuti finanziari sotto forma di contributi di base, contributi agli investimenti e contributi vincolati a progetti se il beneficiario:

a. assicura l’immissione in commercio dell’antimicrobico secondo i requisiti della legge del 15 dicembre 2000¹⁴ sugli agenti terapeutici (LATer);

b. garantisce la disponibilità di tale sostanza in Svizzera.

GDK, AI, BE, BL, BS, GE, FR, GL, GR, NE, OW, SG, SH, TG, TI, VD, KAV, VKS nonché CARB-X e

GST approvano espressamente questa disposizione.

Cranio Suisse, Dakomed, Kinesuisse, KT Yoga Schweiz, NVS, Oda AM, OdA KT, TVS, SDV, SFV,

SGS, SMGP, SVHA, UNION e VRMS propongono di aggiungere un ulteriore articolo (51b dal titolo «Aiuti finanziari per altre sostanze») per evitare che siano menzionati specificamente solo gli antimicrobici; a loro parere, infatti, la Confederazione deve poter sostenere anche altre sostanze o ricerche. In avvenire, altre sostanze – medicinali o non medicinali – potrebbero svolgere un ruolo importante, in particolare in considerazione del fatto che oggi la promozione di antibiotici si scontra con specifici problemi di mercato e di sviluppo.

GDK, BL, FR, GR, JU, NW, OW, SG, SH, TG, TI, UR nonché ABBV, CARB-X, Economiesuisse, GRIP,

Helvecura, Interpharma, SFF e SVV approvano l’inserimento di questo particolare indennizzo nella LEp sotto forma di incentivi pull. Debiopharm, Helvecura, IFIK, MCID e RTA sostengono espressamente lo sviluppo di antimicrobici e ribadiscono l’importanza del modello pull al fine di slegare l’ammontare dell’indennizzo dalla quantità di prodotti venduta, evitando così incentivi controproducenti.

GDK, BE, BL, FR, GR, JU, NW, OW, SG, SH, TG, TI, UR, VD e SFF affermano che, in fatto di sviluppo

e messa a disposizione di antibiotici, l’industria farmaceutica deve fare i conti con un certo malfunzionamento del mercato.

Debiopharm, GARDP, Helvecura, IFIK, NCCR AntiResist, MCID, RTA e Uni BS propongono lo

stralcio, nell’articolo 51a capoverso 1, dell’espressione «in Svizzera», perché a priori questa precisazione potrebbe impedire ai pazienti svizzeri di accedere a tutti gli antibiotici sviluppati in altri Paesi.

AS e MV chiedono che l’articolo sia stralciato senza sostituzione. ALETHEIA è dell’opinione che il tema degli antimicrobici rientri nel campo di applicazione della LATer. LB non vede la necessità di questo articolo. LIBERTÉ auspica che in avvenire il denaro pubblico sia riservato ai servizi pubblici e non destinato ai reparti di ricerca e sviluppo di organizzazioni private. N.I.E. sottolinea che i nuovi medicamenti devono essere sottoposti a verifiche accurate e indipendenti prima dell’omologazione.

ABBV, Economiesuisse, GRIP, Interpharma e SVV ritengono che un sistema di incentivi di mercato efficiente sia uno strumento importante, poiché permette ai fabbricanti di mantenere sul mercato gli antibiotici in modo duraturo, garantendone così la disponibilità per la popolazione. ABBV, GRIP, Intergenerika, Interpharma e scin chiedono, tuttavia, che questo sistema comprenda sia riforme in materia di indennizzi e HTA sia incentivi pull. Intergenerika e scin lamentano il fatto che gli incentivi pull non sono illustrati in modo sufficientemente preciso nel rapporto esplicativo e propongono quindi di inserire espressamente nell’articolo 51a i modelli di abbonamento e gli incentivi pull, delimitando questi ultimi in modo più preciso.

Secondo Debiopharm, Helvecura, IFIK, MCID e RTA, nell’articolo 51a capoverso 2 è necessario precisare che la Confederazione può indennizzare, indipendentemente dal volume, gli antimicrobici immessi sul mercato nel rispetto dei requisiti della LATer, se il beneficiario garantisce la disponibilità delle sostanze in questione in Svizzera; in quest’ottica, la Confederazione dovrebbe inoltre pubblicare criteri di qualifica che siano in linea con i bisogni medici prioritari della popolazione svizzera.