Rapporto sui risultati
Consultazione 2023/72: Modifica della legge sugli agenti terapeutici (LATer) · 69 pagine
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5.14 Osservazioni su altri temi USC, BEBV, BVAR, LBV, SKMV, SMP, Suisseporcs, Swiss Beef e SZZV fanno presente che non
viene trattata l’inadeguata procedura di omologazione degli antibiotici e chiedono che le priorità siano ridefinite e corrette.
SSR sostiene le misure volte a rafforzare la sicurezza dei pazienti, ma critica il fatto che non siano previste misure efficaci per combattere la crescente penuria di medicamenti. Chiede inoltre un maggiore coinvolgimento della geriatria. Prometerre sottolinea che la prevenzione delle difficoltà di approvvigionamento di medicamenti veterinari non è oggetto diretto della revisione, ma andrebbe trattato.
PSS, H+, Insel, SGH e Unimedsuisse chiedono che nell’avamprogetto siano menzionati i gruppi vulnerabili, come le gestanti, i bambini e le persone con più di 65 anni. SAPP, sostenuta da GSASA, individua la necessità di agire riguardo alla sicurezza dei medicamenti per le gestanti e le donne che allattano e rimanda al proprio documento di posizione, inoltrato unitamente al proprio parere.
ChiroSuisse sottolinea un’inadeguatezza della base legale per quanto riguarda la competenza prescrittiva, applicativa e dispensativa dei chiropratici e chiede pertanto che i chiropratici siano correttamente inquadrati nella legge.
Comparis chiede, come pure BFG, FMC e KF, che l’avamprogetto venga ritirato e che vi venga integrato il tema della vendita per corrispondenza OTC e dei servizi di consegna a domicilio. Medbase e VSVA si rammaricano che la vendita per corrispondenza di medicamenti OTC non sia ancora stata affrontata.
SWR sarebbe favorevole all’introduzione di una soluzione opt-out per l’ulteriore utilizzo di dati sanitari per la ricerca, e chiede di riconsiderare il divieto di donazione di embrioni.
SGR/SGNR chiede che vengano autorizzate le sequenze pre-prodotto nella tomografia a risonanza magnetica per la ricerca MRI.
HLI chiede che Swissmedic diventi un’organizzazione autonoma e largamente indipendente dall’industria farmaceutica. AAV chiede se Swissmedic debba essere ridimensionato e raggruppato con la EMA. APA rileva che andrebbe riconsiderato il ruolo futuro di Swissmedic. Biorespect ritiene necessaria una revisione delle attività di Swissmedic.
6 Osservazioni generali sui singoli argomenti
6.1 Medicamenti per terapie avanzate
In merito alle regolamentazioni relative agli ATMP si sono espressi 22 Cantoni, due partiti, gli ospedali, le associazioni di medici, droghieri, farmacisti e professionisti della salute, organizzazioni di pazienti, fornitori di prestazioni, aziende farmaceutiche, assicuratori-malattie, istituti di ricerca e associazioni di etica.
ZH, BE, NW, GL, SO, BS, GR, TI, VS, NE, GE, JU, Il Centro, PLR, AeG LU, GDK, KS-GR, KSA, LUKS, Medbase, MFÄF, MGR, Oncosuisse, SBK, SWR, UniBa e VSVA sono favorevoli
all’avamprogetto nell’ambito degli ATMP. AG vede la necessità di rivedere la strutturazione. BE, BS, AG e GDK fanno presente che la sezione 6b è strutturata sistematicamente in modo sfavorevole e suggeriscono di rivederne la struttura. ZG accoglie con favore l’avamprogetto, e vuole evitare ostacoli burocratici nella sua attuazione e non indebolire la piazza di ricerca svizzera. Chiede inoltre una nuova procedura di partecipazione per l’attuazione a livello di ordinanza. AeG BL, AeG SG, AGZ, BBV,