Progetto

Ordinanza sui prodotti fitosanitari «%ASFF_YYYY_ID»

e. non è già utilizzata come sostanza attiva in un prodotto fitosanitario; in caso contrario, è approvata come sostanza di base solo se il prodotto fitosanitario in cui è contenuta è destinato a un altro uso rispetto alla sostanza di base.

²Una sostanza attiva, pur non adempiendo le condizioni di cui al capoverso 1 lettere a–d, può essere approvata come sostanza di base se soddisfa i criteri di derrata alimentare ai sensi dell’articolo 4 LDerr.

³Per l’approvazione di sostanze attive come sostanze di base possono essere fissate condizioni e restrizioni secondo l’articolo 18.

⁴Non sono approvate come sostanze di base le seguenti sostanze attive:

a. gli organismi alloctoni, geneticamente modificati o patogeni;

b. le sostanze che sono state esaminate con lo stesso fascicolo nell’UE secondo la procedura indicata nel capitolo II del regolamento (CE) n. 1107/2009 e non sono state approvate come sostanze di base.

Art. 29 Durata dell’approvazione

L’approvazione è valida a tempo indeterminato.

Art. 30 Domanda di approvazione

¹Una domanda di approvazione di una sostanza attiva come sostanza di base deve essere presentata al Servizio di omologazione e contenere i documenti seguenti:

a. se presenti, le valutazioni dei possibili effetti della sostanza sulla salute umana o degli animali o sull’ambiente eseguite conformemente ad altre legislazioni sull’uso della sostanza che non disciplinano la protezione fitosanitaria;

b. altre informazioni pertinenti sui possibili effetti della sostanza sulla salute umana o degli animali o sull’ambiente.

²È possibile chiedere il trattamento confidenziale dei documenti presentati insieme alla domanda e la protezione delle relazioni.

Sezione 3: Riesame e revoca dell’approvazione di sostanze di base

Art. 31 Riesame dell’approvazione

¹D’intesa con i servizi di valutazione, il Servizio di omologazione può riesaminare in qualsiasi momento una sostanza attiva approvata come sostanza di base. Nella decisione sulla necessità di un riesame prende in considerazione le nuove conoscenze scientifiche e tecniche e i dati dei controlli.

²Il Servizio di omologazione informa le cerchie interessate e concede loro un termine per la presentazione di osservazioni, qualora vi sia motivo di ritenere che la sostanza di base non soddisfi più i criteri per l’approvazione.