Progetto

Ordinanza sui prodotti fitosanitari «%ASFF_YYYY_ID»

Art. 16 Domanda di approvazione

¹La domanda di approvazione o di modifica delle condizioni d’uso di una sostanza attiva, un fitoprotettore o un sinergizzante può essere presentata dal suo fabbricante. Un’associazione di fabbricanti può presentare una domanda congiunta per più fabbricanti.

²La domanda deve essere presentata al Servizio di omologazione.

³La domanda deve contenere un fascicolo secondo quanto previsto dall’allegato 3 numero 1.1 o 1.2. Essa deve contenere una giustificazione scientificamente motivata qualora non siano presentate parti del fascicolo.

Art. 17 Trattamento confidenziale dei documenti presentati con la domanda

e protezione delle relazioni

Con la domanda è possibile chiedere:

a. che le relazioni dei test e degli studi presentate beneficino della protezione delle relazioni conformemente all’articolo 92;

b. che talune informazioni, comprese certe parti del fascicolo, siano tenute riservate conformemente all’articolo 96.

Art. 18 Condizioni e restrizioni per l’approvazione

¹Per l’approvazione di sostanze attive, fitoprotettori e sinergizzanti possono essere fissate le seguenti condizioni e restrizioni:

a. il livello minimo di purezza;

b. la natura e il tenore massimo di certe impurezze;

c. le restrizioni derivanti dalla valutazione delle informazioni di cui all’allegato 3 numero 1.1 o 1.2, tenendo conto delle condizioni agricole, fitosanitarie e ambientali, comprese quelle climatiche;

d. il tipo di preparazione del prodotto fitosanitario;

e. le modalità e le condizioni di applicazione;

f. l’uso professionale o non professionale;

g. le aree in cui l’uso di prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva, il fitoprotettore o il sinergizzante in questione non può essere ammesso o può essere ammesso solo a determinate condizioni;

h. misure di riduzione del rischio e il monitoraggio dopo l’uso del prodotto fitosanitario contenente la sostanza attiva, il fitoprotettore o il sinergizzante in questione;

i. qualsiasi altra condizione che scaturisca dalla valutazione di informazioni rese disponibili nel contesto della presente ordinanza.

²L’approvazione della sostanza attiva, del fitoprotettore o del sinergizzante può essere vincolata alle condizioni e restrizioni seguenti: