Progetto

Ordinanza sui prodotti fitosanitari «%ASFF_YYYY_ID»

Art. 60 Fascicolo per l’omologazione di un prodotto fitosanitario già

omologato in uno Stato membro dell’UE

Oltre ad adempiere i requisiti di cui all’articolo 56, il fascicolo per l’omologazione di un prodotto fitosanitario che è già stato omologato in uno Stato membro dell’UE deve contenere i documenti seguenti:

a. la prova che il prodotto fitosanitario è omologato in uno Stato membro dell’UE per il relativo uso e le condizioni d’uso oggetto della domanda;

b. la prova che il prodotto fitosanitario è identico al prodotto fitosanitario omologato nello Stato membro dell’UE in questione;

c. il rapporto di valutazione dello Stato membro dell’UE in questione.

Art. 61 Formato, struttura e lingua della domanda

¹Il fascicolo deve essere presentato al Servizio di omologazione tramite il sistema d’informazione di cui agli articoli 156–163.

²Deve essere redatto in una lingua ufficiale della Confederazione o in inglese. Se la domanda concerne un prodotto fitosanitario contenente o costituito da organismi geneticamente modificati o patogeni, occorre stilare un riassunto della domanda in una delle lingue ufficiali.

Art. 62 Richiesta di trattamento confidenziale e di protezione delle relazioni

Il richiedente può:

a. chiedere che talune informazioni, comprese certe parti del fascicolo conformemente agli articoli 56–60, siano tenute riservate; tali informazioni devono essere presentate separatamente;

b. chiedere la protezione delle relazioni dei test e degli studi presentate con la domanda.

Art. 63 Trasmissione dei documenti e controllo della completezza della

domanda

¹Il Servizio di omologazione trasmette la domanda ai servizi di valutazione tramite il sistema d’informazione di cui agli articoli 156–163 e controlla insieme agli stessi che la domanda sia completa.

²Qualora da tale controllo risulti che mancano documenti o sono insufficienti, il Servizio di omologazione concede al richiedente un termine adeguato per completare la domanda. Se i dati richiesti non sono forniti entro il termine stabilito, il Servizio di omologazione respinge la domanda.

Art. 64 Valutazione della domanda

¹I servizi di valutazione esaminano se le condizioni per l’omologazione sono adempiute avvalendosi dei criteri di cui all’allegato 6.