Progetto

Ordinanza sui prodotti fitosanitari «%ASFF_YYYY_ID»

Art. 67 Termini

¹I termini per il trattamento delle domande sono retti dall’ordinanza del 25 maggio 2011³⁰ sui termini ordinatori.

²Se il Servizio di omologazione esige dati supplementari conformemente all’articolo 52 capoverso 4, la decorrenza dei termini è sospesa fino alla presentazione dei dati richiesti.

Art. 68 Obbligo di conservare i documenti presentati con la domanda e i

campioni

¹Il titolare dell’omologazione deve conservare, per dieci anni dopo la revoca dell’omologazione o la scadenza di un eventuale termine di utilizzo del prodotto fitosanitario, una copia di tutti i documenti presentati con la domanda o provvedere affinché tali documenti siano messi a disposizione.

²Il richiedente deve tenere a disposizione campioni appartenenti agli stessi lotti dei campioni presentati con la domanda e conservarli finché il loro stato ne consente una valutazione.

Sezione 7: Rinnovo e riesame dell’omologazione

Art. 69 Rinnovo dell’omologazione

¹Dal momento in cui è rinnovata l’approvazione di una sostanza attiva, un fitoprotettore o un sinergizzante conformemente al regolamento (CE) n. 1107/2009³¹ o all’articolo 11 capoverso 1, il titolare dell’omologazione di un prodotto fitosanitario contente tale sostanza attiva, fitoprotettore o sinergizzante ha tre mesi di tempo per presentare la domanda di rinnovo dell’omologazione, se intende rinnovarla.

²Se la domanda di rinnovo dell’omologazione non è presentata entro i termini stabiliti, l’omologazione scade entro i termini previsti dall’articolo 39.

³In casi giustificati il Servizio di omologazione può prorogare il termine su richiesta del titolare dell’omologazione, in particolare qualora sia necessario eseguire ulteriori test o studi sul prodotto fitosanitario in seguito ai risultati della procedura di rinnovo dell’approvazione della sostanza attiva.

⁴La domanda di rinnovo deve includere un fascicolo conformemente all’allegato 3 numero 2.3 o 2.4. Se il rinnovo dell’omologazione concerne un prodotto fitosanitario già omologato in uno Stato membro dell’UE (art. 45), la domanda deve includere anche i documenti previsti nell’articolo 60.

⁵La valutazione della domanda è disciplinata dall’articolo 64. I servizi di valutazione rinunciano all’esame di settori rispetto ai quali non sono emerse nuove conoscen-

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