Rapporto esplicativo

Indice

1 Situazione iniziale ................................................................................................................... 4

2 Punti essenziali dell’avamprogetto ........................................................................................ 4

2.1 Struttura e portata dell’avamprogetto ............................................................................... 4 2.2 Vigilanza ......................................................................................................................... 4 2.3 Disciplinamento delle banche dati.................................................................................... 5 2.4 Autorizzazioni.................................................................................................................. 6 2.5 Programma di trapianto incrociato tra vivi ........................................................................ 7 2.6 Emolumenti ..................................................................................................................... 8

3 Commento ai singoli articoli................................................................................................... 8

Capitolo 1: Disposizioni generali................................................................................................ 8 Capitolo 2: Prelievo di organi, tessuti o cellule da persone decedute.......................................... 9

Sezione 2: Requisito del consenso ....................................................................................... 9 Sezione 3: Accertamento della morte, provvedimenti medici preparatori e idoneità alla donazione....................................................................................................... 10 Capitolo 3: Donazione da parte di persone viventi ................................................................... 10

Sezione 1: Prelievo di organi, tessuti e cellule da persone viventi ....................................... 10 Sezione 2: Notifiche ........................................................................................................... 13 Sezione 3: Tessuti e cellule embrionali e fetali .................................................................... 14 Sezione 4: Programma di trapianto incrociato tra vivi .......................................................... 14 Sezione 5: Swiss Kidney Paired Donation System .............................................................. 21 Sezione 6: Compiti del servizio di coordinamento cellule staminali del sangue .................... 22 Sezione 7: Registro delle cellule staminali del sangue ........................................................ 23 Sezione 8: Controlli postdonazione..................................................................................... 26 Sezione 9: Registro dei controlli postdonazione dei donatori di organi................................. 26 Sezione 10: Registro dei controlli postdonazione dei donatori di cellule staminali del sangue ....................................................................................................................... 28 Sezione 11: Comunicazione di dati per scopi di ricerca e garanzia della qualità .................. 30 Capitolo 4: Autorizzazioni e notifiche ....................................................................................... 31

Sezione 1: Condizioni e obblighi di autorizzazione .............................................................. 31 Sezione 2: Procedura di autorizzazione .............................................................................. 32 Sezione 3: Obblighi del titolare di un’autorizzazione............................................................ 34 Sezione 5: Notifiche ........................................................................................................... 35 Capitolo 5: Vigilanza................................................................................................................ 36

Sezione 1: Servizio di vigilanza, modalità di notifica, obblighi e compiti ............................... 36 Sezione 2: Sistema di notifica ............................................................................................. 38 Capitolo 6: Esecuzione............................................................................................................ 40

Sezione 1: Compiti dei Cantoni e delle persone responsabili del coordinamento delle donazioni........................................................................................................ 40 Sezione 2: Compiti dell’UFSP, di Swissmedic e dell’istituzione comune .............................. 40 Sezione 3: Delega di compiti .............................................................................................. 41 Sezione 4: Emanazione di disposizioni concernenti standard semantici e tecnici ................ 42 Sezione 5: Ispezioni ........................................................................................................... 42 Sezione 6: Sistema per domande, autorizzazioni e notifiche «ARTx».................................. 43 Capitolo 7: Emolumenti ........................................................................................................... 45 Capitolo 8: Disposizioni finali ................................................................................................... 45 Allegati............................................................................................................................... 45