Rapporto esplicativo

Consultazione 2025/76: Legge federale sui prodotti della canapa (LPCan) – attuazione dell’iniziativa parlamentare 20.473 · 186 pagine

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registrazione di prodotti della canapa nel sistema di tracciabilità (v. al riguardo anche la disposizione penale di cui all’art. 78 cpv. 1 lett. d).

Secondo il capoverso 2, in casi meno gravi l’autorizzazione può essere limitata o vincolata a condizioni e oneri supplementari.

Sezione 2: Requisiti di qualità e sicurezza per i prodotti della canapa

Per ottenere una licenza di coltivazione, in Canada i produttori devono soddisfare uno standard di qualità dettagliato («Good Production Practices», GPP) basato sullo standard relativo alle buone pratiche di fabbricazione («Good Manufacturing Practices», GMP) previsto dalla legislazione in materia di agenti terapeutici. Anche l’ordinanza del 31 marzo 2021129 sulle sperimentazioni pilota secondo la legge sugli stupefacenti (OSPStup) prevede per la coltivazione il rispetto di uno standard di qualità: la coltivazione per le sperimentazioni pilota si basa sulla Good Agricultural and Collection Practices (GACP) for starting materials of herbal origin emanata dall’Agenzia europea per i medicinali (EMA)130. Nel settore dei medicamenti fitoterapeutici, la GACP costituisce la norma, di comprovata efficacia, per garantire una qualità elevata e costante delle materie prime di origine vegetale. Tuttavia, anche nel diritto in materia di agenti terapeutici la coltivazione di piante medicinali non è disciplinata direttamente. Vale piuttosto il principio secondo cui i medicamenti fabbricati debbano rispettare gli standard GMP. Di conseguenza, anche in questo caso si deve rinunciare a una regolamentazione della qualità di coltivazione per la canapa che deve essere trasformata in prodotti della canapa secondo la futura LPCan. Vengono piuttosto disciplinati i requisiti di qualità dei prodotti. I fabbricanti responsabili del rispetto della qualità dei prodotti devono pertanto provvedere a verificare, nell’ambito dei controlli autonomi, se il materiale di base è adeguato alla fabbricazione di prodotti della canapa che rispondono ai requisiti della presente legge. A tale scopo è raccomandabile che la produzione si orienti ai GACP, ai GPP o a standard paragonabili. Risulta tuttavia superfluo introdurre una disposizione legale che disciplini determinati standard di coltivazione. Le autorità federali e cantonali competenti si limitano a verificare la qualità dei prodotti della canapa pronti per l’uso.

Art. 19 Requisiti generali per i prodotti della canapa

I prodotti della canapa di qualità insufficiente (p. es. prodotti contaminati) aumentano i rischi per la salute legati al consumo. La canapa prodotta illegalmente contiene residui nocivi di prodotti fitosanitari, impurità microbiologiche e altri contaminanti come residui di concimi e metalli pesanti.131 Tutti i prodotti della canapa devono pertanto soddisfare determinati requisiti di qualità generali. È di competenza dei rispettivi fabbricanti attenersi ai processi di fabbricazione dei prodotti e alle misure vigenti volte

129 RS 812.121.5

130 La Guideline on good agricultural and collection practice (GACP) for starting materials of herbal origin dell’EMA è consultabile all’indirizzo www.ema.europa.eu > Human regulatory > Herbal products > Scientifics guidelines.

131 Bernhard, W. et al. (2017).