Rapporto esplicativo

Consultazione 2025/79: Modifica dell’ordinanza sull’assicurazione malattie (OAMal) e dell’ordinanza sulle prestazioni (OPre) (Attuazione del pacchetto 2 di misure di contenimento dei costi nel settore dei medicamenti) · 56 pagine

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6.6 Riorganizzazione delle competenze nell’ambito dell’ammissione di vaccini ......................... 39 6.6.1 Articolo 37d capoverso 1 OAMal39

6.6.2 Articolo 37e capoverso 1 OAMal40

6.7 Adeguamenti della funzione consuntiva della CFM per la determinazione dei gruppi di costo farmaceutico ........................................................................................................................... 40 6.7.1 Articolo 37e capoverso 1 OAMal40

6.8 Precisazioni relative alla partecipazione ai costi di medicamenti con aliquota percentuale aumentata .............................................................................................................................. 40 6.8.1 Articolo 103 capoverso 2 OAMal e articolo 104a capoverso 2 OAMal40

6.9 Riduzione degli sprechi di medicamenti mediante importazione di confezioni di dimensioni più economiche ............................................................................................................................ 41 6.9.1 Articolo 69bbis OAMal41

6.10 Riduzione volontaria del prezzo e restituzione delle eccedenze ........................................... 42 6.10.1 Articolo 37e capoverso 7 OPre42

6.11 Nuovo calcolo per la parte propria alla distribuzione uniforme dopo il riesame alla scadenza del brevetto ............................................................................................................................ 42 Articolo 38 capoverso 5 OPre42

6.12 Considerazione alla rimunerazione di medicamenti nel singolo caso delle deroghe alle riduzioni di prezzo ordinarie ................................................................................................... 43 6.12.1 Articolo 38f capoversi 2–5 OPre43

6.12.2 Articolo 38g capoversi 2−4 OPre43

6.13 Rapporti di valutazione per le domande di ammissione nell’ES..................................... 44 6.13.1 Articolo 30a capoverso 1 lettera cbis OPre44

7. Tasse...................................................................................................................................... 44 7.1 Articolo 70b lettere a e d OAMal ............................................................................................ 44 7.2 Allegato 1 OAMal ................................................................................................................... 44

8. Disposizioni transitorie della modifica del... ........................................................................... 48

9. Modifiche di altri atti normativi ................................................................................................ 48 9.1 Articolo 4 capoverso 5 OCoR................................................................................................. 48 9.2 Allegato 2 numero 1.3 dell’ordinanza del 25 novembre 1998 sull’organizzazione del Governo

e dell’Amministrazione (OLOGA; RS 172.010.1) ................................................................... 48 9.3 Articolo 49 capoverso 1 lettera c numero 4 dell’ordinanza del 14 novembre 2018 sulle

autorizzazioni nel settore dei medicamenti (ordinanza sull’autorizzazione dei medicamenti, OAMed; RS 812.212.1) .......................................................................................................... 49 9.4 Ordinanza del 17 gennaio 1961 sull’assicurazione per l’invalidità (OAI; RS 831.201) .......... 49 9.4.1 Articolo 2 capoverso 3 OAI .................................................................................................... 49 9.4.2 Articolo 3septiescapoverso 3 OAI ............................................................................................. 49 9.4.3 Articolo 3octiesOAI ................................................................................................................... 49 9.4.4 Articolo 3noviescapoverso 1bisOAI ........................................................................................... 50 9.4.5 Articolo 3undecies–quater deciesOAI ................................................................................................ 50 9.4.6 Articolo 3undeciesOAI ................................................................................................................ 50 9.4.7 Articolo 3duodeciesOAI ............................................................................................................... 50 9.4.8 Articolo 3ter deciesOAI ............................................................................................................... 51 9.4.9 Articolo 3quater deciesOAI ........................................................................................................... 51 9.4.10 Articolo 79 OAI ....................................................................................................................... 51