Progetto

Ordinanza «%ASFF_YYYY_ID»

Art. 32 cpv. 2 lett. a e c

²Non è ammessa la pubblicità destinata al pubblico per medicamenti che:

a. possono essere dispensati solo su prescrizione medica o chiropratica;

c. in ragione della propria composizione e indicazione, non possono essere utilizzati senza l’intervento di un medico o di un chiropratico per la diagnosi, la prescrizione o il relativo trattamento;

Art. 42 cpv. 3

³Il Consiglio federale può vietare che i medicamenti non sono soggetti a omologazione in virtù dell’articolo 9 capoverso 2 o dell’articolo 9c^bissiano prescritti, dispensati o usati ai fini della cura di animali da reddito. Può anche imporre restrizioni alla prescrizione, alla dispensazione o all’uso di siffatti medicamenti

Art. 46a Riconoscimento di certificati di conformità rilasciati ai sensi del

diritto europeo

¹Il Consiglio federale può prevedere che certificati di conformità per dispositivi medici che non sono riconosciuti mediante un accordo internazionale siano considerati prove di conformità secondo l’articolo 46 capoverso 1 se sono rilasciati da organismi di valutazione della conformità designati ai sensi del diritto dell’UE con sede in uno Stato UE o SEE.

²Stabilisce le condizioni per il riconoscimento di detti certificati.

Art. 48 cpv. 1 lett. a

¹Per proteggere la salute il Consiglio federale può, per determinati dispositivi medici:

a. prevedere che essi possano essere dispensati soltanto su prescrizione medica o chiropratica;

Art. 65 Emolumenti

¹Swissmedic e le altre autorità incaricate dell’esecuzione della presente legge riscuotono emolumenti per le loro autorizzazioni, i loro controlli e le loro prestazioni di servizi. Swissmedic può inoltre riscuotere emolumenti per la ricezione delle notifiche.

²Il Consiglio dell’Istituto di Swissmedic stabilisce gli emolumenti di cui al capoverso 1 nell’ordinanza sugli emolumenti di Swissmedic. L’ordinanza va sottoposta al Consiglio federale per approvazione.

³Nel quadro degli obiettivi strategici, il Consiglio federale può esigere che Swissmedic rinunci del tutto o in parte a emolumenti per determinate autorizzazioni o prestazioni di servizi come pure per determinati controlli.

Art. 65a Tassa di sorveglianza per i medicamenti

¹Per finanziare i costi risultanti nel settore dei medicamenti e non coperti dagli emolumenti di cui all’articolo 65 capoverso 1 o dalle indennità della Confederazione di