Ergebnisbericht

SCTO fragt, weshalb nicht immer dieselbe Reihenfolge der zu prüfenden Elemente in den verschiedenen Bestimmungen zu den Prüfbereichen eingehalten werde. Klin Path USZ verlangt die Streichung des Prüfpunktes gemäss Buchstabe h („die Eignung der Infrastrukturen am Durchführungsort“), da die Organisationsstrukturen in der Pathologie eine Eignung als vorausgesetzt bedingen.

Art. 46 Gesuch

CTC ZH verlangt, dass eine Bearbeitungsfrist für das wissenschaftliche Sekretariat gesetzt werde.

Art. 47 Verfahren und Fristen

Keine Stellungnahme eingegangen.

Art. 48 Meldungen

CTC ZH und CTC SG fordern eine Definition von „wesentlichen Anpassungen“.

4.2.6 6. Kapitel: Schlussbestimmungen

Art. 49-50

Keine Stellungnahme eingegangen.

Anhänge

UniNE Recht schlägt vor, die Anhänge ganz aus der Verordnung zu entfernen und diese bei der Koordinationsstelle zu führen.

Anhang 2

Für die Punkte 1.5, 10, 2.8, 4.6, 4.10, 5.7, 5.11, 6.7 fordert CTU VD die Nennung der Vertragsvereinbarung inklusive finanzieller Entschädigung der am Projekt Beteiligten.

1.8: CTC ZH fordert zusätzlich einen Nachweis der GCP-Kenntnisse und Weiterbildungen

TI und BBS fordern die Streichung folgender Ziffern: 2.2, 3.2, 3.3. Für die Ziffern 3.6 und 3.7 verlangen TI und BBS die Bezeichnung des Personenkreises statt der einzelnen Personen. KMU Forum fordert eine Redimensionierung der Gesuchsunterlagen an die Ethikkommissionen, insbesondere der Punkte: 1.10, 2.8, 4.10, 5.11 und 6.7.