Vorlage

Anhang 1.17 (Art. 3)

Titel Fussnote

Stoffe nach Anhang XIV der Verordnung (EG) Nr. 1907/200627

Ziff. 3 Titel

Betrifft nur den französischen und den italienischen Text

Ziff. 4

Aufgehoben

Ziff. 5 Abs. 1 Eintrag Nr. 4 Fussnoten

Eintrag Stoff Verbots- Übergangsfrist Ausgenommene Über-Nr. begründende inhärente Verwendungen prüfungs-

Eigenschaften oder Verwendungs- zeiträume kategorien

4. Bis(2-ethylhexyl)- Fortpflanzungs- 21. Februar Verwendungen in

phthalat gefährdend 2015 der Primärverpak-

(DEHP) (Kategorie 1B) kung von Arznei-

EG-Nr.: 204-211-0 mitteln, die unter die

CAS-Nr.: 117-81-7 Verordnung (EG)

Nr. 726/2004²⁸,

die Richtlinie

2001/82/EG²⁹ und/

oder die Richtlinie

2001/83/EG³⁰ fallen

²⁷Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates vom

18. Dezember 2006 zur Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe (REACH), zur Schaffung einer Europäischen Agentur für chemische Stoffe, zur Änderung der Richtlinie 1999/45/EG und zur Aufhebung der Verordnung (EWG) Nr. 793/93 des Rates, der Verordnung (EG) Nr. 1488/94 der Kommission, der Richtlinie 76/769/EWG des Rates sowie der Richtlinien 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/EG und 2000/21/EG der Kommission, ABl. L 396 vom 30.12.2006, S. 1; zuletzt geändert durch Verordnung (EU) 2017/999, ABl. L 150 vom 14.6.2017, S. 7.

²⁸Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates vom

31. März 2004 zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung und Überwachung von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittel-Agentur, ABl. L 136 vom 30.4.2004, S. 1; zuletzt geändert durch Verordnung (EU) Nr. 1027/2012, ABl. L 316 vom 14.11.2012, S. 38.

²⁹Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November

2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel, ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 1; zuletzt geändert durch Verordnung (EG) Nr. 596/2009, ABl. L 188 vom 18.7.2009, S. 14.

³⁰Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November

2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel. ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 67; zuletzt geändert durch Verordnung (EU) 2017/745, ABl. L 117 vom 5.5.2017, S. 1.