Progetto

Allegato 1.17 (art. 3)

Titolo nota a piè di pagina

Sostanze di cui all’allegato XIV del regolamento (CE) n. 1907/200627

N. 3 Titolo

Concerne soltanto i testi francese e italiano

N. 4

Abrogato

N. 5 cpv. 1 registrazione n. 4 note a piè di pagina

N° di Sostanza Proprietà intrinseche Periodo di transi- Impieghi o Periodi di registra- alla base dei divieti zione categorie di revisione zione impiego esentati

4. Bis(2-etilesil) ftalato Tossico per la ri- 21 febbraio Impieghi nel confe-

(DEHP) produzione (cate- 2015 zionamento primario

n. CE 204-211-0 goria 1B) dei medicinali di cui

n. CAS 117-81-7 al regolamento (CE)

n. 726/ 2004²⁸, alla

direttiva 2001/82/

CE²⁹ e/o alla diret-

tiva 2001/83/ CE³⁰;

²⁷Regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 dicembre

2006, concernente la registrazione, la valutazione, l’autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH), che istituisce un’Agenzia europea per le sostanze chimiche, che modifica la direttiva 1999/45/CE e che abroga il regolamento (CEE) n. 793/93 del Consiglio e il regolamento (CE) n. 1488/94 della Commissione, nonché la direttiva 76/769/CEE del Consiglio e le direttive della Commissione 91/155/CEE, 93/67/CEE,

93/105/CE e 2000/21/CE, GU L 396 del 30.12.2006, pag. 1; modificato da ultimo dal regolamento (UE) 2017/999, GU L 150 del 14.6.2017, pag. 7.

²⁸Regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio del 31 marzo

2004 che istituisce procedure comunitarie per l’autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano e veterinario, e che istituisce l’agenzia europea per i medicinali GU L 136 del 30.4.2004, pag.1; modificato da ultimo dal regolamento (EU) 1027/2012, GU L 316 del 14.11.2012, pag. 38.

²⁹Direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 novembre 2001, re-

cante un codice comunitario relativo ai medicinali veterinari, GU L 311 del 28.11.2001, pag. 1, modificata da ultimo dal regolamento (CE) n. 596/2009, GU L 188 del 18.7.2009, pag. 14.

³⁰Direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 novembre 2001, re-

cante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano, GU L 311 del

28.11.2001, pag. 67; modificata da ultimo dalla direttiva (UE) 2017/745, GU L 117 del 5.5.2017, pag. 1.