Vorlage

Anhang 2 (Art. 4 Abs. 1)

Entsprechungen von Ausdrücken

Für die korrekte Auslegung der Ausdrücke in der MDR, auf welche diese Verordnung verweist, gelten die folgenden Entsprechungen:

EU Schweiz

a. Deutsche Ausdrücke

Union Schweiz

Mitgliedstaat Schweiz

Drittstaat / Drittland anderer Staat

Unionsmarkt Schweizer Markt

Rechtsvorschriften der Union / Rechtsvorschriften

Harmonisierungsrechtssvorschriften der

Union

Harmonisierte Norm Bezeichnete Norm

Stand der Technik Stand der Technik und Wissenschaft EU-Konformitätserklärung Konformitätserklärung

Amtsblatt der Europäischen Union Bundesblatt

Ausserhalb / In der Union ansässig Sitz ausserhalb / in der Schweiz

benannt bezeichnet

Benannte Stelle Bezeichnete Stelle

Behörde Nach schweizerischem Recht zuständige

Behörde

Angehörige der Gesundheitsberufe Fachpersonen

Aussetzung Suspendierung

Zurückziehung Widerruf

b. Französische Ausdrücke

Union Suisse

État membre Suisse

État tiers / pays tiers autre État

marché de l’Union marché suisse

législation (actes législatifs) de l’Union / législations