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Vernehmlassung 2019/36: Totalrevision der Medizinprodukteverordnung und Verordnung über klinische Versuche mit Medizinprodukten (neue Medizinprodukte-Regulierung) · 52 Seiten
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Anhang 4 (Art. 3 Abs. 2, 15 Abs. 4, 17 Abs. 1 Bst. c, 18 Abs. 1, 21, 23 Abs. 3, 27 Abs. 2, 43 Abs. 2, 44 Abs. 2, 45 Abs. 1, und 95 Abs. 2 Bst. b) Direkt anwendbare delegierte Rechtsakte und Durchführungsrechtsakte der Europäischen Union gemäss MDR Bei der Anwendung dieser Verordnung gelten die folgenden delegierten Rechtsakte und Durchführungsrechtsakte unmittelbar für die Schweiz, in der jeweiligen für die EU-Mitgliedstaaten verbindlichen Fassung. Sie werden auf der Internetseite der Swissmedic aufgeschaltet (Art. 92):
Gegenstand Erlass der Europäischen Kommission gestützt auf die MDR102
Art. 3 Abs. 2 MepVDelegierte Rechtsakte nach Artikel 3 MDR
Art. 15 Abs. 4 MepVDelegierte Rechtsakte nach Artikel 27 Absatz 10 MDR Art. 17 Abs. 1 Bst. c MepVDurchführungsrechsakte nach Artikel 42 Absatz 13 MDR Art. 18 Abs. 1 MepVDelegierte Rechtsakte nach Artikel 18 Absatz 3 MDR Art. 21 MepVDelegierte Rechtsakte nach Artikel 52 Absatz 5 MDR Art. 23 Abs. 3 MepVDelegierte Rechtsakte nach Artikel 56 Absatz 6 MDR Art. 27 Abs. 2 MepVDelegierte Rechtsakte nach Artikel 19 Absatz 4 MDR Art. 43 Abs. 2 MepVDelegierte Rechtsakte nach Artikel 44 Absatz 11 MDR Art. 44 Abs. 2 MepVDelegierte Rechtsakte nach Artikel 61 Absatz 8 MDR Art. 45 Abs. 1 MepVDelegierte Rechtsakte nach Artikel 10 Absatz 4 MDR Art. 95 Abs. 2 Bst. b MepVDelegierte Rechtsakte nach Artikel 106 Absatz 15 MDR
102Siehe Fussnote zu Art. 1.