Vorlage

Vernehmlassung 2019/36: Totalrevision der Medizinprodukteverordnung und Verordnung über klinische Versuche mit Medizinprodukten (neue Medizinprodukte-Regulierung) · 52 Seiten

Fedlex · Vorlage · Seite 45Fedlex · Vorlage

10.Richtlinie 2002/98/EG des Europäi- Heilmittelgesetz vom 15. Dezember

schen Parlaments und des Rates vom 2000 und Transplantationsgesetz vom 27. Januar 2003 zur Festlegung von 8. Oktober 200492

Qualitäts- und Sicherheitsstandards für

die Gewinnung, Testung, Verarbeitung,

Lagerung und Verteilung von mensch-

lichem Blut und Blutbestandteilen zur

Änderung der Richtlinie 2001/83/EG,

ABl. L 33 vom 8.2.2003, S. 30

11.Verordnung (EU) Nr. 722/2012 der Heilmittelgesetz vom 15. Dezember

Kommission vom 8. August 2012 über 2000 und Transplantationsgesetz vom besondere Anforderungen betreffend 8. Oktober 2004

die in der Richtlinie 90/385/EWG bzw.

93/42/EWG des Rates festgelegten An-

forderungen an unter Verwendung von

Gewebe tierischen Ursprungs herge-

stellte aktive implantierbare medizini-

sche Geräte und Medizinprodukte Text

von Bedeutung für den EWR, ABl. L

212 vom 9.8.2012, S. 3

12. Verordnung (EG) Nr. 178/2002 des Lebensmittelgesetz vom 20. Juni

Europäischen Parlaments und des Ra- 201493

tes vom 28. Januar 2002 zur Festlegung

der allgemeinen Grundsätze und An-

forderungen der Lebensmittelsicherheit

und zur Festlegung von Verfahren zur

Lebensmittelsicherheit, ABl. L 31 vom

1.2.2002, S. 1

92 SR 810.21

93 SR 817.0