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Vernehmlassung 2021/16: Neue Verordnung über In-vitro-Diagnostika und Änderung der Verordnung über klinische Versuche mit Medizinprodukten · 52 Seiten

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12. Richtlinie 2013/59/Euratom des Rates Strahlenschutzgesetz vom 22. März

vom 5. Dezember 2013 zur Festlegung 199179

grundlegender Sicherheitsnormen für

den Schutz vor den Gefahren einer Ex-

position gegenüber ionisierender Strah-

lung und zur Aufhebung der Richtli-

nien 89/618/Euratom, 90/641/Euratom,

96/29/Euratom, 97/43/Euratom und

2003/122/Euratom, ABl. L 13 vom

17.1.2014, S. 1

13. Richtlinie 90/385/EWG des Rates vom Medizinprodukteverordnung vom

20. Juni 1990 zur Angleichung der 17. Oktober 200180

Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten

über aktive implantierbare medizini-

sche Geräte, ABl. L 189 vom

20.7.1990, S. 17.

14. Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom Medizinprodukteverordnung vom

14. Juni 1993 über Medizinprodukte, 17. Oktober 2001

ABl. L 169 vom 12.7.1993, S. 1.

15. Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Medizinprodukteverordnung vom

Parlaments und des Rates vom 27. Ok- 17. Oktober 2001

tober 1998 über In-vitro-Diagnostika,

ABl. L 331 vom 7.12.1998, S. 1.

16. Verordnung (EU) 2017/745 des Euro- Medizinprodukteverordnung vom 1.

päischen Parlaments und des Rates Juli 2020

vom 5. April 2017 über Medizinpro-

dukte, zur Änderung der Richtlinie

2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr.

178/2002 und der Verordnung (EG)

Nr. 1223/2009 und zur Aufhebung der

Richtlinien 90/385/EWG und

93/42/EWG des Rates, ABl. L 117

vom 5.5.2017, S. 1.

79 SR 814.50

80 Siehe Fussnote zu Art. 83.